博腾新闻｜博腾生物成功完成CAR-T细胞进口流程，助力海外细胞治疗项目落地中国！

近日，为满足海外客户项目需求，博腾生物成功将一批嵌合抗原受体T细胞从海外顺利入境至中国。该CAR-T细胞是由健康供者的白细胞经分选（T细胞）、激活，然后通过慢病毒载体转导嵌合抗原受体基因（CAR），适应症为肝细胞癌。这为海外细胞治疗项目落地中国提供了关键支持，也见证了博腾生物在细胞治疗领域的综合实力。

细胞进口是一个复杂而严谨的过程，涉及批准、运输、检验、伦理和法律考虑以及适当的处理和储存等环节。细胞的复杂性和灵敏性要求进口流程必须严格遵守规范和程序，以确保细胞的安全性和有效性。博腾生物凭借严格的全流程管理体系，确保了细胞进口过程的高效和安全。

此外，博腾生物具备人乳腺癌细胞、AAV-293细胞系等细胞、各类病毒载体、支原体、核酸等不同类型生物样本的进出口经验，见证了其在进出口流程的专业能力。

部分特殊物品进出口清单

细胞

PBMC，人乳腺癌细胞、AAV-293细胞系、人肝永生化细胞、RAJI 细胞等

病毒

仙台病毒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等

支原体

肺炎支原体、口腔支原体等

核酸

质粒、sgRNA、gDNA、mRNA等

博腾生物作为基因与细胞治疗CDMO领域的先行者，已搭建了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台。凭借其在细胞治疗领域的深厚积累和技术优势，提供从质粒、慢病毒到细胞的一站式工艺开发及生产服务，斩获多个国际订单。截至目前，博腾生物已服务全球客户168家，助力客户在全球范围内获得16个临床批件，覆盖中国、美国、新西兰等国家，5个临床I期/II期的细胞治疗项目运行中，成功帮助多个海外临床阶段的项目转化到中国。这些成绩不仅体现了博腾生物在细胞治疗领域的技术实力，也彰显了其在国际市场的竞争力。

未来，博腾生物将继续秉承“合规、专业、专注、开放协作”的理念，推动细胞治疗技术的持续创新，助力更多细胞与基因治疗项目在国内落地，让全球创新疗法更早惠及大众。

关于博腾生物

苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月，立足苏州，以上市公司-博腾股份（股票代码：300363）为依托，为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。

博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台，拥有总面积超过20000m2的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线（含2个阳性生产车间），以及上百个洁净车间。截至2024年12月，博腾生物已助力客户在全球范围内获得16个临床批件，覆盖中国、美国、新西兰等国家，已有5个临床I期/II期的细胞治疗项目，并成功帮助多个海外项目转化到中国。

我们致力于以客户为中心，为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。

博腾股份为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案，研发、生产、运营场地覆盖中国（重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦等地。我们致力于以客户为中心，为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务，让好药更早惠及大众。

(博腾股份)