近日,福建南方制药收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药富马酸伏诺拉生(Vonoprazan Fumarate)上市申请批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求,获批准生产。
富马酸伏诺拉生片,主要用于治疗反流性食管炎以及根除幽门螺杆菌,是首个于2019年在中国获批上市的钾离子竞争性酸阻滞剂,是一种新型抑酸药。
(南方制药)
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