北京
前言
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）于当地时间1月23日在美国加利福尼亚州旧金山开幕，会议旨在为世界肿瘤学者传递国际消化肿瘤领域的最新研究进展。在胆道癌（BTC）领域，中山大学附属第一医院匡铭教授团队带来ACCORD研究最新数据，医脉通将研究数据编译如下，以飨读者。
研究背景
肝外胆管癌（ECC）和胆囊癌（GBC）是BTC的两种主要类型，手术切除是目前主要的治疗手段，但术后复发风险极高。近年来，免疫治疗和放疗作为新兴的治疗策略，显示出潜在的疗效优势。它们不仅能够通过不同的机制发挥抗肿瘤作用，还可能与化疗产生协同增效的效果，从而为改善患者预后带来新的希望。因此，探索一种能够整合化疗、放疗和免疫治疗的综合辅助治疗方案，对于提高可切除ECC和GBC患者的生存率和生活质量具有重要的临床意义。
研究方法
ACCORD是一项多中心、II期、随机对照研究，旨在评估辅助放化疗联合免疫治疗对比观察组在可切除ECC/GBC中的疗效和安全性。辅助放化疗联合免疫治疗组患者在手术后接受卡瑞利珠单抗（iv；Q3W）治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或患者撤销知情同意。在卡瑞利珠单抗治疗2个周期后，同时进行放化疗。观察组患者不接受任何抗癌治疗，直至疾病复发。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无复发生存期（RFS）和安全性。
研究结果
2020年3月至2022年6月，共纳入93例接受根治性手术的ECC/GBC患者。入组患者随机分配（1:1）至辅助放化疗联合免疫治疗组（n=46）和观察组（n=47）。
疗效分析显示，辅助放化疗联合免疫治疗组的1年、2年和3年OS率分别为95.7%、71.4%和58.2%；观察组分别为80.9%、52.9%和30.5%（HR=0.43，95% CI：0.24-0.79；P=0.004）。辅助放化疗联合免疫治疗组的1年、2年和3年RFS率分别为78.3%、54.0%和40.3%，观察组分别为55.3%、27.0%和17.2%（HR=0.46，95% CI：0.28-0.76；P<0.001）。
安全性分析显示，辅助放化疗联合免疫治疗组中，主要的≥3级不良反应为贫血（15.2%）、放射性皮炎（10.9%）和恶心（10.9%），且100%的患者均顺利完成了整个治疗过程。
研究结论
研究结果表明，辅助放化疗联合免疫治疗方案在改善可切除ECC/GBC患者的生存预后方面显著优于单纯观察组，且在治疗过程中展现出良好的耐受性。这一发现为该联合治疗方案作为高危ECC/GBC患者潜在的有效辅助治疗策略提供了有力支持，有望为临床治疗带来新的突破。
参考文献：
1. Adjuvant chemoradiation combined with immunotherapy for patients with high-risk resectable extrahepatic cholangiocarcinoma and gallbladder cancer: A phase II, multicenter, randomized controlled trial (ACCORD trial). 2025 ASCO GI Abstract 570.
编辑：Aurora
审校：Aurora
排版：Aurora
执行：Babel
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