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跌麻了的医药股,“杀”出一只超级牛

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2024年股市最惨的板块是哪个?医药行业一定能参与竞争。2024年申万医药生物指数下跌14%,在31个细分行业中排名垫底,表现为过去四年最差。

虽然市场整体表现惨淡,但仍然有一些国内创新药企顶住了压力,凭借过硬的实力逆势而上。康方生物无疑就是医药板块这样的一个代表。

2024年康方生物的两款创新药获批上市,两款创新药纳入国家医保目录。更振奋的消息是,康方生物PD-1/VEGF双抗药物依沃西在“头对头”三期临床试验中,成为全球首个击败K药的药物,轰动全球。

康方生物凭借几款产品的优秀表现,股价水涨船高,在2024年股价累计涨幅超30%,在一众创新药企中位居前列。这证明无论大环境如何,真正有价值的创新药企,是会被市场看到的。



击败K药,成为最能打的双抗

2024年康方生物无疑是医药板块“最靓的仔”之一。先是在5月,康方生物自研的PD-1/VEGF依沃西单抗注射液通过优先评审成功获批上市,成为全球首个“肿瘤免疫+抗血管生成”双机制抗体新药。目前,这一产品已经被纳入国家医保目录。

9月,康方生物PCSK9单抗伊努西也成功获批上市,这是公司第5个进入商业化的创新药,也是公司在非肿瘤领域的首款上市药物。

今年1月27日,康方生物IL-17单抗的新药上市申请也获得了NMPA受理,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。这意味着康方生物将获得非肿瘤领域的第二款产品,有望开启肿瘤及非肿瘤两大板协同发展的格局。



更让投资者兴奋的是依沃西单抗在临床试验中展示出来的超强实力。9月9日,康方生物在2024世界肺癌大会上公布了,依沃西单药对比K药一线治疗PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,依沃西单药打赢了K药。

2023年,K药凭借250亿美元销售额登顶全球药王。只要能打败K药,挑战者有很大机会侵蚀甚至替代K药的市场份额。

在依沃西单抗之前,中国企业百济神州的泽布替尼就头对头挑战成功。2022年,百济神州的BTK抑制剂泽布替尼“头对头”完胜伊布替尼。此后,泽布替尼开始强势进攻,2023年全球销售额约13亿美元,成为首个国产“十亿美元分子”。依沃西单抗有潜力成为下一个国产“十亿美元分子”。

在巨大利好消息刺激下,康方生物抓住港股热度回归的间隙,在2024年10月进行了股份配售融资,拿到了19.42亿港元的“粮草”。加上3月配售募资的11.7亿港元,康方生物2024年融资超30亿港元,在手现金、存款等总额超过82亿港元。现在的康方生物能够真正做到“手里有粮心里不慌”,在融资艰难的当下,这无疑令众多创新药企艳羡。



未来增长仍然值得期待

康方生物的产品临床数据已经证明了实力,商业化是市场关注的另一个点。虽然2024年上半年公司营收10.25亿元,同比下降72.13%;净亏损为2.38亿元,同比下降109.45%。但若只看卖药的成绩单,康方上半年创新药收入达到9.4亿元,同比增长24%

康方生物目前收入主要由PD-1单抗、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、依沃西单抗贡献。

其中,卡度尼利单抗在只拿下了宫颈癌二线/三线适应症的情况下,上半年实现销售额7.06亿元,同比增长16.5%。5月获批上市依沃西单抗,在30多天的时间内实现了超1亿元的收入。



这并不是这两款药的上限。针对卡度尼利单抗,康方已通过联合用药布局16个适应症,涉及肺癌、肝癌、胃癌等多个瘤种,开展临床试验20余项。另外,针对依沃西单抗也开展了超25项临床研究,覆盖肺癌、乳腺癌等17个瘤种。

在2024年医保谈判中,这两款药物都被成功纳入了国家医保目录。未来随着更多适应症的解锁,这两款药物的销售天花板将会更高。

不过,对于创新药企来说,更重要的是持续创新,不断扩大创新体量。康方生物在持续加码创新,管线数量从上市时的超20个 ,到目前已达到50多个,覆盖肿瘤、自免、炎症、代谢疾病等领域的创新候选药物,接近翻倍。其中不乏CD47、CD73、TIGIT这些曾经的热门靶点。但这些靶点不少都已遭受了接二连三的失败,想要盘活这些靶点难度不小。

康方生物更让人期待的还是TIGIT/TGFβ、PD-1/CD73、Claudin18.2/CD47、CD73/LAG3等双抗产品,不过这些产品都还处于早期临床阶段,真正开花结果还需要时间。

来年开春,康方生物能够延续上一年的表现,继续“牛”吗?我们拭目以待

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营|王苗嫦

插图|视觉中国

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