[免费学习]2025年医学伦理审查、药物、医疗器械临床试验GCP高级培训班

讲师介绍

盛艾娟（首都医科大学附属 北京佑安医院 伦理办主任、流行病与卫生统计学专业、副研究员/统计师）

主要研究方向：伦理审查、伦理管理、伦理评审等伦理相关工作；临床研究方案设计及统计分析相关工作；北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员。

社会任职：北京市区域伦理审查委员会 办公室主任、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会、首任主任委员；北京医学会医学理论研究与教育分会 副主任委员；北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会副主任委员等。

参编专著：《伦理委员会制度与操作规程》（第四版，副主编）《伦理审查体系认证标准与审核指南》、《中国机构伦理委员会建设》、《临床研究设计》（参译）《药物临床试验伦理审查》《中国医院临床研究能力建设项目》培训教材等。

参编规范：《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理管理规范》《北京地区医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作指南》《医疗机构免除伦理审查实施专家共识》《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》等。

发表文章：《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引》《伦理委员会办公室在提高伦理审查中的作用》《研究参与者补偿权保障探析》《委托审查的实践与思考》《涉及人的生命科学喝医学研究项目委托伦理审查指引》等

学术贡献：参编专著：《伦理委员会制度与操作规程》（第四版，副主编）等

张海洪

伦理学博士，北京大学受试者保护体系办公室主任，北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。美国杜克大学、密西根大学访问学者。2014年至今，专职从事受试者保护、伦理审查制度研究、教育培训和管理工作。参与世界医学会《国际医学伦理准则》、《数字健康声明》等文件修订工作。主要研究兴趣包括伦理审查质量改进、数据伦理、科技伦理治理；中华医学会医师培训工程—中华医学人文培训工程专家委员会委员。

左泽锦（四川大学华西医院临床研究管理部伦理办公室科长）

中国生物医学工程学会医学人工智能分会法律伦理专家组委员、四川大学华西医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会委员、四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会秘书、四川大学华西医院管理硕士；从事临床研究伦理审查与管理工作十余年，积累丰富的知识和经验，为四川大学华西医院伦理审查体系建设和维护运行的核心成员；担任四川省临床研究培 训讲师，参与临床研究监督检查等工作。

陈旻

福建医科大学卫生管理学院党委书记、副院长

福建医科大学卫生健康研究院副院长，MPA教育中心主任

国家医学考试中心医师资格考试医学人文试题开发专家委员

中华医学会医学伦理学分会副主任委员

福建省卫健委/省药监局医学伦理委员会主任委员

福建省医学会医学伦理学分会主任委员

国家一流线上课程《医学伦理学》负责人

《中国医学伦理学》杂志青年编委会副主任

《福建医科大学学报》（社科版）副主编

《中国医学人文》杂志常务编委

《医学与哲学》杂志编委

《福建医改》编委会副主任

研究方向：临床伦理与审查、卫生政策伦理

陆 麒

上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任；中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员，世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，中国医药教育协会临床试验分会常务理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员，上海市医学伦理学会副秘书长，上海市医学伦理专家委员会聘任秘书，国家药监局NMPA伦理培训讲师，美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、加拿大渥太华医学院访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇，参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“医学伦理青年人才奖”。

马丽萍（北京航天中心医院机构办主任）

临床医学、药理学专业。现任北京航天中心医院机构办主任，主要从事临床试验机构管理和研究工作，完成400余项1-IV期注册类临床试验的管理、方案设计和研究工作。

学术兼职：中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会委 员、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员、中国医疗器械行业协会医学数据分析 专业委员会常务委员、中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会委员、北京药理学 会药物代谢专业委员会委员、北京肿瘤学会临床研究专委员委员、北京市卫健委处方点评专家、临床试验检查员等。