国药当自强！国产超长效降脂针快来了，每年只打4次，降脂50%！

如今，大家的生活水平是越来越高，不必为了一日三餐发愁，甚至有很多人都处于营养过剩的状态下，这导致民众的血脂水平蹭蹭上涨。想要控制血脂，除了生活方式干预外，药物治疗也是必不可少的一个环节。

我国针对高血脂的治疗主要还是以他汀类药物为主，其他的还包括有贝特类、烟酸类、胆固醇吸收抑制剂等。但很多患者在服用这些药物后，血脂水平仍然不理想。

近日，我国新上市的PCSK9抑制剂强大的降胆固醇作用，或可为患者提供新的选择。

一、PCSK9抑制剂：新型降脂实力派！

PCSK9是一种肝细胞合成的丝氨酸蛋白酶，主要在肝脏内表达。PCSK9抑制剂的作用机理是抑制PCSK9表达，阻止PCSK9与低密度脂蛋白受体结合，从而减少低密度脂蛋白受体的分解，这样一来，肝脏中的低密度脂蛋白受体数量增加，可更高效地分解低密度脂蛋白胆固醇胆固醇，起到降脂的作用。

相比常用的他汀类和贝特类药物，PCSK9抑制剂的降脂效果更强，且可以一定程度降低甘油三酯、脂蛋白a以及其他的血脂成分。而且在使用PCSK9抑制剂时，很少会发生像他汀类药物常见的转氨酶上升、肌肉酸痛以及血糖上升等副作用。

PCSK9抑制剂主要是适用于以下几类高血脂患者：第一、接受中等强度他汀类药物治疗效果仍不理想的患者；第二、基线低密度脂蛋白胆固醇水平较高，且预计使用他汀类药物难以达标的超高危患者；第三、无法耐受他汀类药物的患者；第四、接受大剂量他汀类药物治疗，血脂效果仍不达标的FH患者以及纯合子型FH患者。

目前，我国获批上市的PCSK9抑制剂主要有依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗以及英克司兰等，这些PCSK9抑制剂的注射频率分别如下：

依洛尤单抗可以每2周或每月注射一次，阿利西尤单抗每2周需要注射一次，托莱西单抗是每2周、4周或6周注射一次，英克司兰在初次给药后的3个月注射一次，之后每隔半年注射一次即可。

其中，依洛尤单抗、阿利西尤单抗是已经被纳入医保目录名单内，单支的价格在300元以内，每年用药的价格在万元以内；托莱西单抗在2024年也被纳入医保目录，降价幅度预计在50%左右，降价前的价格在每月2000元左右；但英克司兰目前没有纳入医保，每针的费用近一万元。

二、我国自主研发的超长效降脂针剂，有何优势？

上文说到的4种PCSK9抑制剂当中，英克司兰独树一帜，可以每半年给一次药，但无奈每针近万元的价格，已经让很多普通老百姓望而却步，那有没有价格不用这么贵，但又能进一步减少给药频率的PCSK9抑制剂呢？

近日，由我国自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市。

瑞卡西单抗在给药方案上有显著优势，可以每4周、每8周以及每12周等不同频次用药，而且降脂效果相当。如若是每12周用药的话，一年仅需4次注射即可。这种用药模式大大提高了治疗的便利性，可减少患者的时间成本和心理负担，让用药依从性显著提高，可让降脂治疗长期有效。

图源“医脉通心血管”，侵删。

下面再来看看发表在《美国心脏病学会》杂志上两项有关瑞卡西单抗的临床实验效果。

其中一项研究纳入了我国59家研究中心的703例空腹低密度脂蛋白胆固醇2.6~4.9mmol/L、甘油三酯≤5.6mmol/L，未来动脉粥样硬化心血管疾病风险<10%的患者，评估瑞卡西单治疗的疗效和安全性。

结果显示，瑞卡西单抗150mg（每4周1次）单药治疗12周显著降低低密度脂蛋白胆固醇49.6%；300mg（每8周1次）单药治疗16周降幅达到了52.8%；450mg（每12周1次）单药治疗12周降幅达到了45%。

图源“医脉通心血管”，侵删。

第二项研究纳入了我国689项接受中高强度他汀类药物治疗4周后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的非家族性高胆固醇血症患者，评估瑞卡西单抗治疗的疗效和安全性。

结果显示，瑞卡西单抗150mg（每4周1次）、300mg（每8周1次）、450mg（每12周1次）治疗相较安慰剂组，低密度脂蛋白胆固醇分别降低62.2%、59.7%、53.4%，持续降脂的作用维持到了研究结束。

从上面的实验可以看出，该药的疗效以及安全性获得了国际认可，对提高患者用药依从性也有很大的意义。

根据目前公布的定价显示，瑞卡西单抗的价格为1660元/支，按照12周注射一次的疗程，一年只需注射4次，费用接近2万元左右。

血脂水平上升会给身体带来很大的威胁，初期可能没什么明显症状，但等到症状出现时再去干预很可能就晚了，对此一定要引起足够的重视！

参考资料：
[1] 《仁济科普 | 应对“顽固”血脂，新型降脂药PCSK9抑制剂新在哪？》.上海交通大学医学院附属仁济医院 2025年01月10日
[2] 《又一款国产PCSK9抑制剂获批！降脂药价格战已经打响》.第一财经 2025年01月10号
[3] 《PCSK9单抗还需每半月注射一次吗？全球首个超长效PCSK9单抗即将获批，破局频繁注射困境》.医脉通心血管 2024年12月27日

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