上海
2025年2月24日，Summit Therapeutics公布2024年财报，披露研发管线最新进展。同时宣布与辉瑞达成临床合作，开展PD-1/VEGF+ADC联合治疗实体瘤的临床探索，挑战默沙东的全球畅销药 Keytruda（可瑞达）。
公告一经发布，Summit 股票应声大跌，及至当天收盘，跌幅14.83%。辉瑞小涨了1.3%。为何？
业内人士分析：原因在于根据目前披露的合作条款，Summit仅负责提供Ivonescimab药物，辉瑞主导临床研究的执行，且双方保留各自产品权利。辉瑞的风险主要限于临床试验成本，若联合疗法在早期缺乏临床益处，辉瑞可随时终止合作，成本可控。而成功后的潜在收益巨大，可能带来数十亿美元营收。这种合作模式使辉瑞占据主导地位，Summit相对被动。
此外，这种合作还可能被市场解读为Summit短期内未能达成理想商业谈判，转而通过临床合作节约成本。一旦辉瑞后续不进入更深层次合作，其他跨国药企也会因辉瑞的观望而对Ivonescimab持谨慎态度，进一步削弱Summit的市场地位。
根据合作协议，Summit Therapeutics提供临床用的依沃西单抗（ivonescimab、AK112，商品名：依达方），辉瑞负责临床运营，双方共同监督临床试验推进，预计今年中启动。
Ivonescimab为靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，最初由康方生物开发，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。在2024年世界肺癌大会（WCLC 2024）上公布的3期临床试验HARMONi-2的主要分析数据显示：在一线治疗 PD-L1 表达阳性（TPS≥1%）的 NSCLC 的III 期临床试验（HARMONi-2）的期中分析中，依沃西单药已完胜帕博利珠单抗单药，在 ITT 人群中取得了 11.14 个月的 mPFS （vs 5.82 个月），将疾病进展/死亡风险降低达 49%（HR=0.51，P＜0.0001）。
行业媒体Evaluate在今年年初发布的2025年生物医药产业趋势报告中将其列为2025年潜在重磅的10项研发管线之一。2025年1月，Summit Therapeutics 登记了一项 Ⅲ 期临床（NCT06767514，HARMONi-7），以比较依沃西与帕博利珠单抗用于 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 转移性 NSCLC 患者一线治疗的效果。
收购Seagen后，辉瑞ADC管线实力大增，多款ADC处于临床阶段，包括CD30 ADC、Nectin-4 ADC、HER2 ADC、ITGB6 ADC、TF ADC、CD228 ADC、PD-L1 ADC、CEA ADC、间皮素ADC等，分别针对淋巴瘤、尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤开展研究。
虽然此次合作并未明确表示是否直接针对 Keytruda，但 Summit 和 Akeso 的药物已经在某些适应症中显示出击败 Keytruda 的潜力。2024 年，Keytruda 实现了 295 亿美元的销售额，占据了默沙东总收入的 45%，稳居全球最畅销药物之位。后PD-1时代，迭代药物开发竞争激烈，跨国药企纷纷入局。
默沙东重金引进礼新医药的PD-1/VEGF双抗，BioNTech收购普米斯生物获PD-L1/VEGF双抗。 此次辉瑞和 Summit 的联手，标志着肿瘤治疗领域强强联合的又一典范。在肿瘤生物学日益复杂、治疗手段不断创新的背景下，ADC 与双特异性抗体的结合有望带来新的突破。
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