痛风新药在中国获批，尿酸达标率超70%，与非布司他有什么区别？

大家都知道，尿酸高的危害很多，不仅会导致痛风，还可能会增加高血压、慢性肾病、糖尿病、冠心病、脑卒中等多种疾病的风险。

根据2021年我国高尿酸血症及痛风趋势白皮书显示，我国高尿酸血症总体患病率为13.3%，患病人数约有1.77亿，痛风发病率为1.1%、患病人数约有1466万。更值得关注的是，高尿酸血症和痛风的发病年龄也越来越年轻。

一、时隔11年，痛风新药“多替诺雷”获批上市

与逐年增加的痛风患病人数相比，治疗痛风的药物并不算多，而且距离上一款痛风药物非布他司获批上市已经有11年之久。

目前治疗痛风的药物主要分为两大类，一类是以非布司他、别嘌呤醇以及托吡罗司他等抑制尿酸生成的药物，另一类是以苯溴马隆、丙磺舒等促进尿酸排泄的药物。

但这些药物或多或少可能存在一些安全性的问题，如别嘌醇可能会引起皮肤过敏、中毒性表皮坏死松懈等不同程度的皮肤不良反应；非布司他可能会增加心血管死亡风险；苯溴马隆可能会引起严重的肝损伤；丙磺舒在用药初期可能会引起肾脏尿酸含量增加，促进肾结石发生。

由此可见，研发治疗高尿酸血症、痛风药物仍然十分必要。

2024年12月10日由日本富士药品公司与卫材共同研发新型促尿酸排泄药“多替诺雷”在我国正式获批上市，主要适用于痛风伴高尿酸血症。

该药在国内虽然已经上市，但还没有纳入医保，不同地区的定价有所不同。目前的参考价为0.5mg*100片，约43美元/盒；1mg*100片，约71美元/盒；2mg*100片，约116美元/盒。

二、多替诺雷和非布司他，有何区别？

多替诺雷上市之后很多人开始纠结，到底要用它还是用非布司他？毕竟多替诺雷是新药，患者对它也还不够了解。接下来小妙就这两种药物的作用机理、疗效、副作用等方面来给大家一一对比。

1、作用机制

非布司他是通过抑制黄嘌呤氧化酶来减少体内尿酸合成，是从根源上减少尿酸产生，适用于尿酸合成过多的患者，对肾脏排泄途径依赖性不强。

多替诺雷则是通过选择性抑制肾脏近端小管内的URAT1转运蛋白，减少尿酸重吸收，让尿酸通过尿液排出，适用于尿酸排泄不足的患者，对肾脏排泄功能依赖性较强。

2、药物疗效

该药在日本开展的三期临床试验结果显示，使用多替诺雷58周后，对肝肾功能没有明显影响，且4mg剂量的患者血尿酸达标率为100%。对于轻中度肾功能不全的患者，无需调整剂量，说明长期使用2~4mg多替诺雷能有效降低血尿酸，且安全性较高。

而在我国的三期临床试验结果显示，使用4mg多替诺雷治疗24周后，73.6%的患者血尿酸水平降至≤6mg/dL，效果显著优于使用40mg非布司他治疗的38.1%。

3、不良反应

非布司他可能会引起轻微肝损伤，且与多种心血管事件发生存在相关性，极少数的患者服药后会有严重的皮肤反应。相对来说，多替诺雷的不良反应较少，最为常见的就是恶心、腹泻等胃肠道不适，极少数患者会有皮疹、轻微肝功能指标上升。

4、适用人群

非布司他主要适用于痛风、尿酸合成过多的高尿酸血症患者以及轻中度肾功能不全者，如若患有肝病要慎重监测使用，高危心血管疾病人群不建议使用。

多替诺雷则适用于尿酸排出不足的高尿酸血症患者，严重肾功能不全患者不建议使用，心血管病患者没有明确禁忌。且对肠道依赖性低，本身肠道排泄功能差的患者也可以使用。

5、用法用量

非布司他的药物剂量较高，常用剂量为20mg、40mg，每日1次，最高可使用到80mg，随餐或空腹均可、

多替诺雷的常用剂量为0.5mg、、1mg、2mg、4mg，也是每日服用1次，建议随餐服用，可减少胃部不适的产生。

三、嘌呤大户被揪出，5种食物再爱吃也要管住嘴

对于高尿酸血症以及痛风的人群而言，日常的饮食要尤其注意，这几种食物一定要少吃，否则很可能导致病情发作！

1、动物内脏

动物内脏是妥妥的高嘌呤食物，100g的嘌呤含量都在150mg以上，猪肝的嘌呤含量更是达到了275mg！这对于高尿酸的人来说，非常不友好。

2、海鲜贝类

海鲜贝类的脂肪含量较低，但这些食物的嘌呤含量均在400mg/100mg以上，比动物内脏的还高。尤其是扇贝、贻贝、牡蛎、生蚝等甲壳类海鲜，嘌呤含量比动物肝脏还要高，比如贻贝的嘌呤含量高达413.5mg/100g，比猪肝嘌呤还要高，尽量少吃点。

3、老火高汤

长时间炖煮的高汤，肉类内的嘌呤会大量释放到汤里，经常爱喝浓汤的人发生痛风的风险会显著增加。

4、含糖饮料和高糖水果

哈佛大学的研究人员进行的一项研究指出，相较于每月喝含糖饮料<1份的男性，每月摄入>2份的男性痛风风险增加了85%。造成该现象的元凶是内里的果糖，果糖在代谢时会将三磷酸腺苷代谢成单磷酸腺苷，该物质是尿酸的前体，容易诱导尿酸生成，且果糖摄入过量会引起胰岛素抵抗，间接让尿酸代谢减少。

除了含糖饮料，西瓜、葡萄、龙眼等含糖量高的水果也要注意少吃。

5、酒精饮料

发酵类的酒精本身嘌呤含量就比较高，在饮酒后乙醇进入体内代谢时会产生乳酸，抑制肾小管对尿酸的代谢，尿酸排泄量也会因此而下降，容易导致血尿酸水平上升。

现在很多年轻人都查出高尿酸问题，对此一定要引起足够的重视，从饮食上先做出改变。

参考资料：
[1] 《高尿酸/痛风患者的福音——多替诺雷片》.PSM药盾公益 2025-03-03
[2] 《老牌 非布司他 VS 新药 多替诺雷 该如何选择？》.小酸人 2025-02-27
[3] 《餐桌上的“嘌呤大户”，比肉类、海鲜还要高！不想痛风找上门，这些食物都少吃！》. 北京卫视我是大医生官微 2024-09-17

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