北京
经济观察报 记者 张铃 3月24日晚，经济观察报获悉，跨国制药巨头诺和诺德与联邦制药（03933.HK）全资附属公司联邦生物达成一份金额最高达20亿美元的独家许可协议。
根据许可协议，诺和诺德将获得一款在研减肥药物UBT251在中国大陆及港澳台地区以外的全球范围内开发、生产及商业化独家权利。
与此同时，联邦生物将获得2亿美元首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在中国大陆及港澳台地区外基于净销售额的分级特许权使用费。
即使在中国创新药行业大额出海交易频现的当下，这笔交易也尤其引人注目：
其一，买方诺和诺德是全球减肥药市场几无争议的霸主，其一款现象级的“减肥神药”司美格鲁肽卖爆全球，2024年全年卖出293亿美元，距离问鼎全球药王K药仅一步之遥。这一次，诺和诺德却重金押注了一款来自中国的在研减肥药，试图在减肥药领域进一步巩固优势。
这样一个足够专业的买家，看中了UBT251什么？最可能的答案是漂亮的试验数据。
据联邦制药披露，UBT251是一款GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂，当前处于早期临床开发阶段，在临床前环境中已显示出对所有三种受体的有效活性。
目前，UBT251已在中国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）和慢性肾脏病（CKD）的临床试验，并在美国获批开展针对成人2型糖尿病、超重或肥胖以及慢性肾脏病（CKD）的临床试验。最近，联邦生物在中国大陆的超重或肥胖人群中启动了UBT251的2期试验。
根据联邦制药此前公布的临床前小鼠减重数据，UBT251下降幅度高于礼来的替尔泊肽。在小鼠模型中的UBT251的总体减重效果则与礼来的GLP-1/GCG/GIP三靶点药物Retatrutide相当。礼来正是诺和诺德在减肥药领域最强劲的对手。
其二，2亿美元的首付款相当有分量。过去两年，包括默沙东、阿斯利康等在内的跨国制药纷纷重金从中国购入GLP-1在研药物，但首付款均在2亿美元以下。
此次交易的法律顾问、汉坤律师事务所律师顾泱观察到，这笔交易或是2025年开年以来首付款最高的授出权益（license-out）项目，也是中国GLP-1赛道迄今首付款最高的license-out项目。
顾泱向经济观察报透露，交易达成之前，他和联邦制药团队经常沟通细节至深夜。有时候为了赶进度与对方谈判沟通，联邦制药的团队成员不得不直接在办公室过夜。
GLP-1是当今全球制药市场最受关注的靶点之一。在制药界，一款年销售额超10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”，年销售额超100亿美元的药物则被称为“超级重磅炸弹”。诺和诺德的司美格鲁肽在2022年就突破了100亿美元大关，两年后年销售额已逼近300亿美元。
诱人的回报吸引着数十家中国药企在GLP-1赛道布局。近两年，包括联邦制药在内，中国药企已诞生多款重磅的GLP-1产品授权交易。从合作金额来看，GLP-1赛道药物分子的出海普遍价格颇高，除先为达生物外，诚益生物、恒瑞医药（600276.SH）、翰森制药（03692.HK）、联邦制药单个分子的平均授权金额都达到了20亿美元左右。
联邦制药是一家做原料药起家的老牌药企，成立于1990年，2007年上市，有制剂、原料、生物、动保四大业务板块，销售网络覆盖全球70多个国家和地区，有16000余名员工。2023年，其营收超137亿元，其中过半收入来自中间体及原料药业务。现在，与诺和诺德的合作成了其创新转型的一个重要注脚。
在GLP-1靶点上，联邦制药有多个产品布局。就在3月21日，联邦制药的GLP-1类似物利拉鲁肽注射液获批上市。此外，其还有UBT251和司美格鲁肽注射液。
张铃经济观察报记者
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