适应症有望扩大？葛兰素史克(GSK.US)正研究带状疱疹疫苗Shingrix能否降低痴呆风险

智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)正在英国对一大群老年人进行研究，以确定其畅销的带状疱疹疫苗Shingrix是否能降低患痴呆症的风险。这可能为扩大该疫苗的适应症打开大门。

据悉，该研究从2023年开始，为期四年，面向140万65岁至66岁的老年人，其中一些人接受了Shingrix疫苗注射，一些人则没有。一些研究已经表明，带状疱疹疫苗与降低患痴呆症风险有关。然而，这些研究着眼于已有的数据，只能确定可能的关联，而不能确定因果关系。

确定带状疱疹疫苗注射是否会降低患痴呆症风险的一个关键问题是，需要一项随机试验将患者分为接种疫苗和未接种疫苗两组。葛兰素史克首席科学家Tony Wood表示，对140万人进行这种类型的试验成本将“高得令人望而却步”。

不过，在英国，带状疱疹免疫计划的一个怪象意味着已经有一个自然的随机试验正在进行中。当该计划于2023年扩大时，65岁的人开始有资格接受Shingrix。然而，当时66岁的人却被告知要到70岁才能接种疫苗。这意味着有两个庞大的患者群体被自然分配到了不同的疫苗接种组。

葛兰素史克的这项研究将评估这些数据，直到66岁的人年满70岁并有资格接种带状疱疹疫苗Shingrix。该研究还将考虑年龄、性别、并存病症等因素。

这项与英国痴呆症研究所(UK Dementia research Institute)和英国健康数据研究所(Health Data research UK)合作的研究，可能会更明确地显示葛兰素史克的带状疱疹疫苗是否能降低痴呆症风险。如果结果是积极的，葛兰素史克可能会向监管机构提交数据，以讨论扩大带状疱疹疫苗适应症还需要做些什么。

Tony Wood表示：“这是一种伙伴关系，它使我们能够回答一个在正常情况下无法真正想象的问题。”“虽然这项研究的特点不同于典型的新药后期试验，但真的非常接近。”

此外，这项研究也被视为英国利用庞大的国民健康服务数据库的一个机会，该数据库收集了英国数百万患者的数据。葛兰素史克在一份声明中表示，如果这项研究成功，它将成为人口健康数据研究模型的蓝图。

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