映恩生物通过港交所上市聆讯 三年亏损近18亿元

近日，港交所披露，Duality Biotherapeutics,Inc.（以下简称映恩生物）通过港交所上市聆讯，即将在港交所挂牌上市，Morgan Stanley、Jefferies和CITIC Securities担任联席保荐人。

招股书显示，映恩生物成立于2019年，致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）创新药物，其国内运营主体为映恩生物制药（苏州）有限公司和映恩生物科技（上海）有限公司。映恩生物曾于2024年8月26日首次递表，但因六个月期限届满，该申请于2025年2月26日失效。

尚无产品商业化

相关财务数据显示，2022年-2024年，映恩生物分别实现收入160万元、17.87亿元、19.41亿元，期内亏损分别为3.87亿元、3.58亿元、10.50亿元，累计亏损17.95亿元。

对于持续亏损的原因，映恩生物表示，投资开发生物医药产品具有高度不确定性，因为其涉及大量的前期开支，并涉及候选药物可能无法证明其疗效及安全性，从而无法获得监管或市场批准或不具商业可行性的重大风险。迄今为止，公司尚未从商业产品销售中产生任何收入，并持续产生大量研发成本及与持续运营有关的其他开支。

由于映恩生物尚无产品实现商业化，其收入主要来自公司的对外许可及合作协议，包括与预付款、里程碑付款以及公司就对外许可候选药物进行的研发活动报销有关的收入。

据悉，映恩生物先后与BioNTech、百济神州、葛兰素史克、Adcendo、Avenco等达成授权出海合作，交易总金额超过60亿美元，其中已经收到的预付款和里程碑约4亿美元。

映恩生物曾在招股书中表示，IPO募集所得资金净额将主要用于核心产品的研究、开发和商业化；关键产品的研发；为ADC技术平台的持续开发提供资金，推进其他管线资产以及探索和开发新药物资产；以及用作运营资金及其他一般公司用途。

核心在研产品市场前景尚不明确

资料显示，映恩生物拥有自主研发的两款核心产品，即DB-1303/BNT323，一款靶向HER2癌症（包括子宫内膜癌及乳腺癌）的HER2 ADC候选药物；以及DB-1311/BNT324，一款靶向B7-H3癌症（包括小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌及食管鳞状细胞癌）的B7-H3 ADC候选药物。

DB-1303/BNT323为一款基于映恩生物DITAC技术平台构建的第三代靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物，目前正在进行两项注册性临床试验以及一项全球潜在注册研究，首个乳腺癌适应症预计最早将于2025年向FDA申报加速批准。

DB-1311/BNT324是一种基于拓扑异构酶I抑制剂的靶向B7H3创新ADC分子。跨膜糖蛋白B7-H3在抗肿瘤免疫反应和肿瘤微环境的形成中发挥着关键作用，在很多实体瘤中过度表达，在健康组织中表达有限，与疾病进展和预后极差有关。

不过，上述两款核心产品的市场前景尚不明确。

例如，第一三共DS-8201、恒瑞医药SHR-A1811等皆为DB-1303/BNT323药物的强力竞品。从临床数据看，招股书显示，DB-1303/BNT323药物在接受过预先治疗的HER2低表达乳腺癌患者中，客观缓解率（ORR）为38.5%；在接受过预先治疗的HER2阳性乳腺癌患者中，ORR为50%。而第一三共DS-8201在接受过预先治疗的HER2低表达乳腺癌患者中，ORR为52.3%；在接受过预先治疗的HER2阳性乳腺癌患者中，ORR为60.9%。恒瑞医药SHR-A1811在对应的适应症中的ORR分别为55.8%、81.5%。

另一款核心产品DB-1311同样前景未明，且未来可能支付高额里程碑付款。目前，全球尚无靶向B7-H3药品获批上市，未来研发的成功率尚存较大不确定性。此外，DB-1311的单抗是映恩生物自药明生物引进而来，后续或仍需向其支付里程碑付款。招股书显示，2022年5月26日，映恩生物与药明生物间接全资附属公司WuXi Biologics订立许可协议，获得了B7-H3抗体。WuXi Biologics可就B7-H3抗体于ADC领域的使用可能有资格收取合计不超过5675万美元的里程碑款项，及就其在其他领域的各种药物形式中的使用可能收取不超过3972.5万美元的里程碑款。

映恩生物表示，公司产生收入及实现盈利的能力在很大程度上取决于公司能否成功将这些候选药物推进至临床开发的后期阶段，并为每种候选药物获得监管批准，公司可能无法及时做到或根本无法做到。

新京报记者 张兆慧

校对 柳宝庆