最高20亿美元！国产GLP-1再次卖出天价

3月24日，联邦制药发布公告：与诺和诺德签订独家许可协议，将一款长效GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂（UBT251）海外权益授予诺和诺德。

根据协议，联邦制药将获得2亿美元预付款、最高18亿美元的潜在里程碑付款，以及授权地区的分层销售提成。

2023年来，中国创新药license-out的频率越来越高，国产GLP-1更是达成多笔巨额对外授权，阿斯利康、默沙东接连抛出橄榄枝。联邦制药此前并未披露过减肥相关管线的信息，这次一出手，就拿到了近期国产GLP-1出海预付款的最高额。

据统计，全球在研的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂约20余款。其中，礼来的瑞他鲁肽一骑绝尘，已进入临床3期；其余进入临床的同类靶点药物一半来自中国企业，在研的分别是上海民为生物、江苏中新医药、联邦制药、恒瑞医药。

联邦制药披露，UBT251是由其子公司联邦生物自主开发，目前已经在中国、美国两地获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和慢性肾病的临床试验，国内减重适应症已进行到2期临床。

诺和诺德急了

诺和诺德是全球GLP-1减肥药的第一大户，管线深度也是行业一流的，为何会引进一款中国企业的GLP-1药物？

诺和诺德和礼来两家减肥药之争已经是刀口见红的程度。2024年12月，礼来宣布双靶点的替尔泊肽头对头司美格鲁肽用于减重适应症的临床结果，替尔泊肽平均减重20.2%，优于司美格鲁肽的13.7%。

按这个趋势，诺和诺德必须也开发多效作用的药物，才有可能反压礼来。CagriSema就是诺和诺德用来回击替尔泊肽的武器。这款药物是司美格鲁肽和长效胰淀素类似物的复方制剂，理论上有更好的减肥和降糖效果。2023年11月，诺和诺德启动了CagriSema头对头替尔泊肽的三期临床试验。不过去年年底结果做出，CagriSema似乎并不如预期。

临床数据发布后，外界认为诺和诺德未来的市场潜力不足，公司股价大跌。

看来只有开发三靶点药物，才能超越双靶点了。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂是已经得到充分验证了的，最知名的三靶点药物就是礼来的瑞他鲁肽，在2期临床中，瑞他鲁肽在48周实现了减重24.2%，是迄今减肥药物实现的最好效果。

于是，诺和诺德看中了联邦制药。

联邦制药的三靶点技术路线与礼来类似，都是化学多肽合成。根据临床前研究，UBT251在模型动物体内治疗效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽；UBT251减重适应症的1b临床中，最高剂量组完成12周治疗后，患者平均体重较基线下降了15.1%。

只要后续临床数据保持稳定，诺和诺德就有了和礼来对拼的筹码。凭借司美格鲁肽打下的商业化江山，UBT251冲进全球市场不难。

中国是GLP-1研发高地

2023年来，整个GLP-1药物的火热显而易见。不仅司美格鲁肽成功成为全球销售额第二的药物，GLP-1领域的BD交易规模也有明显增长。

有行业媒体统计，2019年至2024年，围绕GLP-1药物许可交易总金额超122亿美元，在这期间授权金额增长了595%。单单2024年，全球范围内就已达成超62亿美元的交易额。

跨国药企一贯的思路就是差异化布局。眼下，减肥药市场的竞争节奏越来越快，巨头基本都瞄准在新一代的产品上，要么选择口服小分子，要么卷靶点或药效。

中国是GLP-1管线最多最全的。据统计，全球GLP-1药物大约270款，其中近一半来自于中国药企。恒瑞、华东医药在手GLP-1新药项目各有7个，仅次于诺和诺德、礼来和韩国药企D&D Pharmatech，并且临床进度很快，恒瑞的管线中，GLP-1/GIP 双受体激动剂、口服小分子等4个产品都到达三期临床阶段。

中国GLP-1产品出海已经走在了浪头。2024年来，恒瑞医药、先为达生物各自将自己的3个GLP-1产品打包以NewCo模式实现出海。

近年，多个中国biotech就GLP-1与大型跨国药企达成BD交易。除了联邦制药以外，诚益生物、翰森制药都曾就自己的口服小分子GLP-1药物，分别与阿斯利康、默沙东达成了合作，总金额均达到20亿美元。

在这些大型跨国药企的眼中，单个国产GLP-1的产品价值，就至少是20亿美元。GLP-1的热潮中，中国创新药优质产品价值还会有进一步提升。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜李木子

插图｜视觉中国

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