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携四项研究成果再登AACR年会,和誉-B(02256)创新价值获国际学界和市场双重认可

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在创新药的研发与投资领域,研发和审评是以临床价值为导向的。在行业处在稳定向上增长的窗口期,创新药企的内在价值则需要可靠的临床结果来揭开。

继2024年3项研究进展入选美国癌症研究协会(AACR)年会后,和誉相关研发领导将再度携4项最新临床前研究成果参加今年的AACR大会,向全球学界展现自己在小分子创新领域的研发成绩。

此次和誉将在本届AACR年会上以壁报的形式发布其自主研发的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112、PRMT5*MTA抑制剂ABSK131以及KRAS抑制剂的最新临床前研究成果。

智通财经APP了解到,2024年和誉当期实现营业收入约5.04亿元,同比大幅增长2544%,并顺利实现扭亏为盈。强劲收入增长以及可观的现金流预期,为公司带来创新研发端的强支撑,报告期内确认研发投入4.51亿元,助力公司在切实推进创新品种整体研发的同时,依旧能抢跑全球前沿靶点。

例如,此次入选AACR年会的ABSK112,是一款具有优异活性、选择性、和入脑特性的二代EGFR Exon20ins口服抑制剂。

相较于此前已上市或已进入临床试验的EGFR Exon20ins抑制剂,ABSK112在此前临床前研究中展现出更优的入脑特性、针对野生型EGFR的更优选择性、以及更广泛的Exon20ins突变覆盖谱,并在多种 EGFR Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出积极的体内药效,具备了在临床上获得更好安全窗和药效并成为新一代同类优效药物的潜力。

由于ABSK112主要瞄准的是非小细胞肺癌NSCLC这一有着庞大患病群体的适应症,因此此次公司在AACR年会披露的ABSK112最新研究成果,有望获得与会学界同行的广泛关注。

同样有望广受关注的还有和誉另一款参会的PRMT5*MTA抑制剂ABSK131。

据智通财经APP了解,近年来,合成致死靶点在全球范围内掀起研发狂潮。目前,合成致死靶点中仅PARP抑制剂领域有产品获批上市,但其中也出现了阿斯利康Lynparza这个超过25亿美元销售的重磅炸弹,足见合成致死靶点潜在的市场潜力和开发空间。

而在合成致死的路径选择上,和誉ABSK131选择了PRMT5靶点作为切入点。研究发现,与PRMT5构成“合成致死”的基因是MTAP,它是一种抑癌基因,常在肿瘤中缺失,而在MTAP缺失型肿瘤中抑制PRMT5活性有望杀死癌细胞,成为一种治疗癌症的新型策略。此前的临床前研究显示,ABSK131口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性,其还具有透过血脑屏障的能力。

去年12月和今年3月,和誉ABSK131的IND申请相继获得美国FDA批准中国CDE批准,而此次该品种最新研发成果入选AACR大会则显示出国际学界对合成致死靶点路径的潜在BIC品种研发进展的高度关注。

实际上,上述只是和誉近年来潜心创新研发的一个缩影。智通财经APP了解到,近年来,和誉医药聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R等热门靶点,已建立了一条包括15种候选药物的具有全球竞争力的差异化创新研发管线,且多款在研创新药都具有“同类最优”或“全球首创”潜力。

并且在持续多年的高研发投入下,和誉创新管线内有多款优质管线处于早期临床和临床前阶段;核心产品方面,匹米替尼、依帕戈替尼、ABSK043等核心管线的临床进展稳步推进,即将集中迎来商业化价值兑现期。

二级市场上,和誉的内在价值也在持续释放中。3月28日,和誉盘中股价触及最高8.98港元,创下自2022下半年以来的最高记录。随着未来越来越多创新研发成果被国际学界认可,和誉的内在价值有望在二级市场实现加速释放。

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