上岸了，但200亿拿什么实现？信达生物请回答！

3月27日，创新药板块难得地出现了一波全线大涨。恒生创新药指数涨超5%。迈威生物、三生制药、科伦博泰、荣昌生物等均收获10%上下的涨幅。这股涨势甚至延续到了3月28日。

信达生物无疑是其中表现最突出的，连续两天累计上涨近20%，股价创下今年新高。

信达生物3月27日发布2024年财报显示，去年信达生物实现营业收入94.22亿元，同比增加51.8%；按国际财务报告准则计算，亏损大幅缩减90.8%，收缩至9463.1万元。按非国际财务报告准则，信达生物首次实现由亏转盈，从前年亏损5.15亿元转为2024年净利润3.32亿元。

Non-IFRS的计算方式相对更能反映一家公司的实际经营业绩，外界认为信达的经营有很大改善。在同日召开的业绩交流会上，信达生物高管再次强调了2027年200亿元营收的目标。

不过，市场依然对传言中的“生物类似药全国集采”耿耿于怀，信达的类似药数量行业里也算数一数二，如果价格大刀砍下来，多少是要受点伤的。

业绩会上，信达高管对生物类似药集采也作出了回应：“生物类似药集采最早对公司财务影响的时间在2025年底或者2026年初。随着2025年的新产品上市，公司非常有信心能够抵消集采带来的影响。”

产品线丰收

去年一年，信达生物实现产品收入82.3亿元，同比增长43.6%，还有11亿元的授权收入。这是信达生物有产品上市以来取得的最好成绩。

信达生物的PD-1是四家里适应症最少的，但聚焦肺癌、肝癌、胃癌等大癌种开发，让信迪利单抗的销售表现不错。根据财报，信迪利单抗2024年收入5.26亿美元，约合人民币38.19亿元，已经高于2022年的水平。但是，新产品还没能表现出优势。

去年一年，信达生物收获了KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片、ROS1抑制剂他雷替尼、三代EGFR-TKI利厄替尼等5款产品成功商业化，目前总共有15款商业化产品在售。但这么多新品，都敌不过信迪利单抗一款药的销售额。

说到底，这些新药的竞争力都不是特别强，商业化闯关难度都不低。

托莱西单抗虽然作为国产首个PCSK9抑制剂，今年也正式纳入医保目录，但要面临三款进口药和多款国产药的夹击，竞争压力不小。尤其是面对诺华一年打两针的英克司兰钠，其他所有PCSK9都黯然失色，只能在价格上做文章。

信达的ROS1抑制剂、KRAS G12C抑制剂都有两家以上同台竞技且后有追兵。今年新获批的利厄替尼，已经是国内第7个上市的三代EGFR抑制剂。信达要想从竞争中跑出来并不容易。

从财报上看，信迪利单抗的销售收入占信达生物产品收入的46%，只比前两年略低了一些，这表明几款新药还没能产生应有的市场价值。

在这样的格局下，信达生物短期内自然会受到生物类似药集采的影响。

今年1月初，安徽拟牵头开展全国生物类似药集采的消息传出。信达生物手握贝伐珠单抗、阿达木单抗和利妥昔单抗三款生物类似药，自然成了外界关注的重点。1月16日当天，信达生物股价跌超10%。第二天，信达生物当即作出回应：“公司2027年200亿元的目标是在假设集采发生的情况下达到，不会受到影响。”

生物类似药集采威胁

考虑产品临床替代性、适应症差异等诸多原因，生物类似药的集采难度高于化药等品种，行业预估砍价不会太狠。牵涉其中的信达生物、复宏汉霖都透露出对集采相对乐观的态度。

3月27日，信达生物管理层在业绩会上表示：信达生物高管指出：目前生物类似药集采的时间和规则都还不清晰，“我们认为政策还是会往积极的方向发展。”

事实上，生物类似药集采对信达生物也不完全是打击。业内猜测的品种利妥昔单抗、贝伐珠单抗生物类似药的大部分市场分别由复宏汉霖、齐鲁制药两家掌控。只要降幅温和，集采对信达生物而言，机遇大于挑战。就算集采，信达生物现有的产品线应该足够抵御生物类似药集采的冲击。

信达生物高管指出，2027年，产品收入200亿元的目标中，预计生物类似药占公司收入比例不会超过10%。

信达现在最重要的目标还是推动更多有市场价值的新药上市，尽快接力PD-1。信达生物称，2025年将迎来六款新药上市，目前利厄替尼、甲状腺眼病创新药物替妥尤单抗已经成功过线。

今年最值得期待的就是GLP-1R/GCGR双靶点的减肥药玛仕度肽，这款药一旦获批，将有可能成为首个原研的国产长效GLP-1减肥药，市场潜力难以估计。另外，信达的中重度斑块状银屑病药物匹康奇拜单抗也有望在年底获批。

信达生物对于海外市场也雄心勃勃，预计2030年实现5款创新管线进入全球III期临床研究。但海外市场不是那么好闯的，信达生物PD-1受挫就是活生生的例子。根据年报，信达生物截至去年年底账上现金达102.2亿元，在保证利润的情况下，海外市场可以试着去探索一下。

去年，信达生物也已经做出了一些调整，将CAR-T产品伊基奥仑赛权益退回给驯鹿生物，并且用收到的6.9亿元授权收入，入股驯鹿生物18%。如果驯鹿生物后期上市，信达生物还能获得一定股权收益。

还有三年时间，信达生物能否完成200亿目标，行业拭目以待。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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