3月17日至20日,石药集团中诺药业(石家庄)有限公司兴石生产区(以下简称“兴石生产区”)注射用两性霉素B脂质体顺利通过欧盟GMP现场检查。这是石药集团无菌制剂车间首次接受欧盟GMP现场检查,此次突破,标志着石药集团国际化进程又迈出重要一步。
欧盟GMP认证是国际公认的药品生产质量管理最高标准之一,其审查覆盖厂房设施、生产管理、质量控制、文件体系等全流程,以严谨性和权威性著称。此次认证过程中,欧盟官方检查官对兴石生产车间、实验室、仓储等核心区域进行了全面核查,对公司的无菌保障、生产工艺、数据分析、风险管控等环节给予高度评价,并最终顺利通过认证。
成功通过欧盟GMP现场检查,不仅是对兴石生产区质量管理体系的高度认可,更是石药集团国际化战略的重要里程碑。石药集团将以此为契机,进一步加快步伐,持续提升产品质量与创新能力,深化全球市场布局,积极参与国际竞争与合作,为全球患者提供更多优质高效的药品。
(石药集团)
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