爱创科技｜GS1追溯码也是药品追溯码？一篇文章讲透政策与应用

对于医药行业从业者而言，药盒上的各类编码并不陌生。早在 2008 年，国家药监局便启动了药品电子监管码体系，旨在精准追踪每一盒药品的销售流向。一旦出现问题，能够迅速召回相关药品，从而切实保障公众的用药安全。

如今，国家医保局推出了 “药品追溯码”，并着手建立三码映射库（医保编码、商品码、药品追溯码）。这一举措让众多企业产生了疑惑：药品追溯码究竟是什么？一文读懂！

什么是药品追溯码？有哪些载体？

药品追溯码用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码，由一系列数字、字母和(或) 符号组成。

—NMPAB/T 1002-2019《药品追溯码编码要求》

药品追溯码的特点都是唯一性，即每盒药对应一个专属码，记录着从生产到销售的全流程信息，真正实现“一物一码，物码同追”。

药品追溯码基本要求

药品追溯码主要由药品标识码和生产标识码组成。根据国家药监局发布的NMPAB/T 1002-2019《药品追溯码编码要求》,药品追溯码应关联药品上市许可持有人名称、药品生产企业名称、药品通用名、药品批准文号、药品本位码、剂型、制剂规格、包装规格、生产日期、药品生产批号、有效期和单品序列号等信息；

应符合以下两项要求中的一项：

药品追溯码的构成应满足以下要求：

在各类药品追溯码中，符合第一项要求的示例如下。该药品追溯码的代码长度为 20 个字符，其中前 7 位是药品标识码，此一维条码在药品包装上较为常见 。

20位药品追溯码标识示意图

GS1标准实施的追溯码是否可行？

药品追溯码载体基本要求根据实际需要，药品追溯码的载体可以选择一维条码、二维条码或RFID标签等，药品追溯码应可被设备和人眼识读。

图片来源于2022年国家药品监督管理局发布的《药品追溯码标识规范》（NMPAB/T 1011—2022）

其中ISO/IEC 15459是由6个标准组成的名为“信息技术 自动识别与数据采集技术 唯一标识”的系列标准，GS1标准符合第二项要求的ISO相关国际标准，并且明确列入了标准中的发码机构列表。因此，GS1标准满足国家药监局对于药品追溯码的要求。

GS1标准实施的药品追溯码标识示意图

二、医保信息平台是否支持识别 GS1 追溯码？

医保信息平台支持识别 GS1 追溯码。

1 月 16 日，在国家医保局举办的医保药品耗材追溯信息采集应用发布活动上，国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博明确表示，医保平台接口支持识别 GS1 追溯码，并且多地已经实现了二维码扫码。

这一解答表明，从政策支持层面到技术支撑环节，GS1 追溯码在医保领域的采集应用已具备基础条件。

据国家医保局官方发布，截至3月20日，已有超过350家药耗生产、流通企业对接平台，上传及下载本企业产品的追溯信息，其中就包括了吉利德科学、西安杨森、费森尤斯卡比等在内的以GS1标准实施药品追溯码的进口药企业，同时有近8000家药耗生产、流通企业咨询追溯信息上传查询相关情况。

GS1追溯码已在中国医药和医疗器械行业中得到广泛应用。随着医保政策的深入推进，医药进销存系统和医院信息系统（HIS）必须全面支持对GS1追溯码的识别，以确保医保追溯体系的有效实施和全面落地。这不仅有助于提升行业信息化水平，也为药品全流程追溯提供了坚实保障。

三、时间紧！任务重！7月1日起施行

3月19日，国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（以下简称《通知》）。

通知明确5方面重点工作：强化赋码，确保准确规范；强化采集，确保应扫尽扫；强化应用，确保带码管理；强化服务，确保安全便捷；强化管理，确保精准高效。在强化应用方面，通知明确，提升药品追溯码在医保目录谈判、商保目录制定、省级医药集中采购平台挂网、集中带量采购等方面的应用。

以及2个重要时间节点：

2025年7月1日起，销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算，对此前已采购的无追溯码药品，列入“无码库”管理，暂可进行医保结算；

2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。

关于爱创：

作为国内医药追溯领域从业最早、综合市占率最高的服务商之一，爱创服务已惠及医疗机构、零售药店、监管部门，以及国内国际众多药械企业，为国药集团、上药集团、广药集团与辉瑞、阿斯利康、默沙东等海内外3000多家药企客户提供了包含发码、赋码、平台建设、各级监管平台与上下游数据对接以及数据赋能等在内的多样化服务。

爱创具备规划化实施经验，已成功助力多家药品生产、流通企业及终端（医疗机构、零售药店）完成医保追溯码数据采集与动态维护，满足医保局对数据完整性、准确性的强监管要求。