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严重慢性肠道发炎的新希望 可皮下注射的抗体药物

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据患者需求选择最合适给药



炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)是慢性肠道发炎性疾病,好发于青壮年群体,患者常反复腹痛、腹泻、血便,严重影响生活品质。最近有两项临床试验结果表明,皮下注射抗体药物“古塞奇尤单抗”(Guselkumab),治疗中度至重度IBD时展示优异疗效,有望提供更便利的选择。

IBD成因不明确,但研究显示与遗传、免疫系统失调、生活习惯及肠道微生物失衡等有关。许多因素相互影响,导致肠道屏障功能受损,引发持续性发炎。因无法根治,治疗目标以缓解患者不适症状、控制发炎反应,并提升患者生活品质等为主。传统治疗药物如氨基水杨酸制剂、类固醇及免疫调节剂等,不但对中重度IBD患者疗效有限,长期使用还可能导致内分泌、免疫失调,以及肝毒性、骨质疏松等副作用。

Guselkumab是新型抗体药物,能精准抑制发炎反应的关键细胞激素,介白素-23(IL-23),紧密与IL-23结合,阻断活化受体蛋白作用,抑制发炎信号传递,达治疗发炎性肠道疾病的效果。Guselkumab作用机制更专一,可减少不必要干扰免疫系统,故安全性及副作用顾虑较少。

近日德国柏林医学研讨会,有两项大型临床试验都证实,皮下注射Guselkumab治疗中至重度IBD病症,对溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis)和克隆氏症(Crohn′s disease)都有显著疗效。未来有望为IBD患者提供更多选择,尤其造福需要灵活用药方案的患者。

ASTRO实验研究418名传统疗法效果不高的溃疡性结肠炎患者。受试者第零、四和八周以皮下注射Guselkumab或安慰剂。第12周时,实验组病患病情显著改善的比例是对照组的四倍,与静脉注射Guselkumab数据一致,显示皮下给药同样有效。GRAVITI实验则研究克隆氏症患者,给药方式及给药频率与前述实验相同。结果显示,皮下注射Guselkumab疗效是对照组三倍。团队指出,将来临床医生治疗IBD患者时更有弹性,能据患者需求选择最合适给药。

上述两项研究,皮下注射Guselkumab并未引起重大安全性疑虑,为临床应用提供更多信心,特别是需长期治疗的IBD患者。基于临床试验的优异结果,研发Guselkumab的强生公司(Johnson & Johnson)陆续于美国及欧洲送出药物审核申请。审核通过后,Guselkumab可为全球IBD患者提供更有效方便的选择。

(首图来源:Pixabay)

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