北京
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金融界4月3日消息，近日，三生国健药业（上海）股份有限公司的 SSGJ-627 注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展溃疡性结肠炎（UC）的 I 期临床试验。SSGJ-627 注射液是三生国健创新研发、拥有自主知识产权的重组抗 TL1A 人源化单克隆抗体。截止目前，已分别取得中国和美国的 I 期临床试验许可，是首款获得 IND 批件的国产 TL1A 抗体。临床前研究显示，该药在不同动物模型中有显著药效，具备良好的安全性和耐受性。考虑到创新药临床周期长、环节多且不确定性较大，公司将按规定积极推进研发项目并及时披露进展情况。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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