百奥泰4条ADC管线进入临床

在医药行业风起云涌的今天，百奥泰以其特色“生物类似药+创新药”双轮驱动模式，在2024年交出了一份稳健的成绩单。

总营收7.43亿元

公司实现营业收入约7.43亿元人民币，同比增长5.44%。财务数据显示，百奥泰的经营活动现金流净额虽为负，但同比大幅改善，显示出公司在销售和管理上的优化成效。

尽管公司尚未实现盈利，但其在研发上的持续高投入（研发费用高达7.78亿元，占营业收入的104.64%）彰显了其对创新的执着追求。

2024年，百奥泰在研发领域捷报频传。

公司首款国家1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁）获得NMPA批准上市，为急性冠脉综合征患者带来了新的治疗选择。

同时，公司在生物类似药领域也取得了重大突破，BAT1706（贝伐珠单抗）和BAT1806（托珠单抗）分别在欧美和巴西等多地获批，成为国产生物类似药的标杆。

百奥泰还与多家国际药企达成授权合作，例如，就BAT2506（戈利木单抗）和BAT2206（乌司奴单抗）分别与STADA和Hikma达成合作，首付款及里程碑付款总额高达数亿美元，这不仅为公司带来了可观的收入，也进一步巩固了其在国际市场上的地位。

另外，百奥泰目前有多个产品处于临床Ⅲ期或关键注册临床研究阶段，涵盖肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病等多个领域，预示着其在未来几年内有望推出更多具有竞争力的产品。

4条ADC管线进入临床

特别值得注意的是，百奥泰在抗体偶联药物（ADC）领域再出发。

在BAT8001、BAT8003折戟后，百奥泰开发了新的ADC平台，目前已有4个ADC管线进入临床研究阶段，包括BAT8006(FRαADC)、BAT8010(HER2 ADC)、BAT8008(Trop2 ADC)和BAT8007(Nectin-4 ADC)。

图1 百奥泰ADC管线

图片来源：药智数据

BAT8006进入卵巢癌Ⅲ期临床。该药是百奥泰旗下首个基于自研ADC新平台开发进入临床阶段的ADC，是一款靶向叶酸受体α（FRα）的ADC。

BAT8006在铂耐药卵巢癌(PROC)患者中显现出优越的客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期(mPFS)，覆盖人群广泛。项目正在启动中国Ⅲ期关键注册临床研究。2024年底向FDA递交开展国际II/Ⅲ期临床试验，已获默认许可。

依据2024年ASCO报告：截至2024年5月8日，54例铂难治或铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，不论FRα表达水平的ORR为37.0%(20/54)。在中位随访6.5个月（1.3,18.0个月）时，中位缓解持续时间(DOR)为6.3个月（1.8~16.5个月），mPFS为7.47个月（4.27~NA）。在6个月、1年时的总生存率分别为83.0%、83.0%。

另外，百奥泰正在探索ADC+I/O组合疗法。

BAT8006+BAT1308(FRα-ADC+PD-1)联合用药IND获得批准治疗晚期实体瘤患者。目前处于受试者招募阶段。

BAT8008+BAT1308(Trop2-ADC+PD-1)联合用药IND获得批准治疗晚期实体瘤患者。目前已完成Ib期爬坡阶段，安全性良好。目前在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌以及其他上皮来源实体瘤中开展Ⅱ期扩展研究。

BAT8010+BAT1006(HER2-ADC+HER2)联合用药IND获得批准治疗局部晚期或转移性实体瘤患者。目前处于Ia爬坡阶段，将探索在乳腺癌和胃癌的疗效。

结语

百奥泰通过“生物类似药+创新药”的策略，实现现金流改善。而在研产品方面，再次重仓ADC疗法，4款产品已进入临床研究阶段，未来可期。

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