重磅！九价HPV疫苗，男性可接种

继四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗开放男性接种后，2025年4月14日，默沙东宣布旗下九价HPV疫苗已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16—26岁男性接种。此次获批也意味着国内迎来首个可适用于男性接种的九价HPV疫苗。

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四价与九价HPV疫苗的区别

预防病毒型别

四价

可预防HPV-6、11、16、18四种型别。

九价

可预防HPV-6、11、16、18、31、33、45、52、58这九种型别。

预防疾病范围

四价

可预防由16和18两个基因型的HPV病毒感染引起的宫颈癌及相关癌前病变（约占所有宫颈癌病例的70%）， 还可以预防由6和11两个基因型的HPV病毒感染引起的肛门和生殖器疣（约占所有肛门和生殖器疣病例的90%）

九价

除预防上述的6、11、16、18基因型外，还可以预防31、33、45、52和58这五个基因型的HPV病毒感染引起的宫颈癌及相关癌前病变（约占所有宫颈癌病例的90%）。

男性接种的年龄范围

四价

适用于9-26岁。

九价

适用于16-26岁。

男性免疫程序

四价

0、2、6月分别接种一剂次，全程共3剂次。

九价

0、2、6月分别接种一剂次，全程共3剂次。

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为何要开放男性接种

1、市场层面

宫颈癌是全球女性常见的第四大恶性肿瘤，同时也是唯一一种病因明确且预防措施完善的恶性肿瘤，HPV持续感染是宫颈癌的“罪魁祸首”。HPV疫苗的研发正是为了预防女性的宫颈癌，降低其发病率。目前相关指南的建议与WHO立场文件相似：9-14岁的女孩作为常规疫苗接种的主要目标；在可行、负担得起且具有成本效益的情况下，将15-26岁的女性作为次要目标人群；26岁以上的女性可以在个人层面接种疫苗。

事实上，由于产能扩大，国内针对女性的HPV疫苗接种已经不再紧张，供需关系逆转，“一苗难求”不复存在，甚至国产HPV疫苗的地方采购价都跌到了“一杯奶茶钱”。

随着女性存量市场的缩小，不少企业就把眼光瞅准了男性这一“增量市场”。

2、预防层面

2023年，《Lancet Global Health》的一篇研究显示，15岁以上的男性中，近三分之一的人感染了至少一种HPV，约五分之一的男性是高危可致癌型HPV病毒携带者。男性感染HPV可引起尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和口腔癌等，且大部分男性都可能成为HPV的隐形携带者，对男性感染HPV的防治可以有效减少其伴侣感染HPV的风险。

虽然男性不会患宫颈癌，但他们是HPV病毒的主要传播者。接种HPV疫苗是控制HPV感染并最终控制HPV相关疾病最有效的长期一级预防干预措施，男性也可从中受益。所以，在国外很多国家HPV疫苗是男女均可以接种的疫苗，这也是男性适应症获批的根本原因。

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HPV疫苗的男性适应症及其保护效果

在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性，尤其是在未施行包皮环切术、HIV阳性和同性恋的男性中。截至目前，全球已有75个国家和地区的国家免疫规划涉及到青少年男性接种HPV疫苗，涉及青少年女性接种的有141个国家和地区。但HPV疫苗男性接种率在全球来说，都是低于女性的，这主要和HPV疫苗预防的男性适应症及其保护效果有关。

HPV感染可引起男性不育、生殖器疣、呼吸道乳头状瘤等良性疾病和相当一部分的恶性肿瘤。

1、生殖器疣

持续低风险基因型6型和11型的HPV感染很少与癌症有关，但是与90%生殖器疣有关，他们是最常见的病毒性传播疾病，一生中感染率达10%，无论对于男性还是女性均具有较高的感染率 ，而且还具有高度传染性，64%的性伴侣会受到感染。这也是男性HPV患者最常见的病毒感染表现形式。

2、男性不育

HPV通过感染精子来影响男性生育能力。不育症人群中有相当一部分原因在于男性，一项精液HPV感染率的研究显示，不育组人群中的HPV精液感染率高达10.2%。国内一项对615例不育男性的研究结果显示HPV阳性占17.4%，表明HPV精液感染是导致男性不育的危险因素之一。

3、阴茎癌

阴茎是男性最容易感染HPV的部位，且HPV的高感染率与较低的包皮环切除率有关。而阴茎癌是一个主要发生在中老年男性的罕见疾病，具有较高的病死率。发病主要集中在发展中国家，尤其是在非洲、亚洲和南美洲一些地区，可达男性恶性疾病的10%，阴茎癌的发病率与宫颈癌有明显的地区一致性。

4、肛门癌与口咽癌

肛门癌是一种以鳞状细胞癌为主要类型的罕见恶性肿瘤，全球范围内的发病率逐渐上升。HPV感染是引起肛门癌的主要因素，尤其是高危型HPV16。肛门HPV感染在不同性别和性取向之间有很大差异，女性相比男性的感染率较高，HIV阳性个体或者男男性行为者（men who have sex with men，MSM）的肛门HPV感染最常见，HIV阳性MSM的感染率更高。肛门癌发病的分布与HPV的感染相似，男性HIV阳性人群、 MSM的发病率较普通人群高。

HPV感染是口咽癌发病率增加的主要原因， HPV相关口咽癌的男性发病率是女性发病率的2~ 3倍 。与肛门癌类似，HPV阳性的口咽癌发生主要与性行为方式的改变、首次性行为的年龄及性伴侣的数量有关。HPV相关口咽癌主要与HPV16及HPV18有关，其中HPV16相关者达95%。

综上所述：这两种癌症的感染个体存在明显共同特征，男性HIV阳性人群、MSM。而一般男性感染HPV的死亡和重症风险事实上并不高。

根据统计，HPV疫苗可以预防世界上近90%的宫颈癌、22.8%的外阴癌、24.5%的阴茎癌、60.7% 的阴道癌、79.0%的肛门癌、21.3%的口咽癌、4.0%的口腔癌和2.7%的喉癌。其中，HPV疫苗对于预防男性（主要是MSM群体）HPV16相关肛门生殖器感染（持续接触>6个月）的有效率为46.9%，预防持续性口腔HPV感染的有效率为88%，预防肛门上皮内瘤变2级和3级的有效率分别为61.9%、46.8%。表明HPV疫苗能够有效预防男性HPV感染及黏膜损伤。

接种HPV疫苗对于普通男性来说，降低感染，避免出现生殖器疣以及不育是最为主要的目的。

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哪些男性建议接种

目前HPV疫苗对于女性的益处和接种的必要性已形成共识，然而特殊人群（MSM、HIV感染者以及配偶一方HPV 阳性的另一方等）也属于HPV感染的高危人群。

有文献指出，与男性发生性关系的男性会比普通男性更容易感染HPV，这可能是因为发生性行为过程中，容易造成局部黏膜破损，因而让HPV有机可乘。

有研究表明，HPV疫苗针对这类特殊人群具有保护作用。这也是为什么各国会批准男性HPV疫苗的适应症。

2014年免疫实践咨询委员会（Advisory Committee on Im⁃ munization Practices，ACIP）建议MSM、HIV感染者在26岁以前接种疫苗，并且根据以往的研究结果，对MSM、HIV感染者以及配偶一方HPV阳性的另一方等进行疫苗注射也是很有必要的。

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男性到底该选四价还是九价HPV疫苗

九价HPV疫苗在预防范围和保护效果上优于四价HPV疫苗，但由于其价格较高且接种年龄范围更窄，因此，建议男性在选择时综合考虑自身年龄、经济状况及接种需求。

如果主要关注预防生殖器疣和肛门癌，四价HPV疫苗已足够；若希望获得更全面的保护，且经济条件允许，可选择九价HPV疫苗。

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撰写| 刘潇

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice