淮北多举措推动药品监管提质增效

转自：中国市场监管报

本报讯 近日，安徽省淮北市市场监管局在全市范围开展药械化质量安全专项检查，及时发现并化解“两品一械”风险隐患，切实保障群众用药用械用妆安全。

　　该局推动市场监管、卫生健康、医保、公安等部门横向协同，市、县（区）市场监管部门纵向联动，以单体零售药店、药械网络销售企业、基层医疗卫生机构等为重点对象，以集采中选药品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、医疗美容类以及非法渠道购进药品案件中常出现的药品等为重点品种，以城乡接合部、农村等为重点区域，以非法渠道购进药品等违法行为为重点环节，开展线上线下风险排查整治。其间，共排查药械化生产经营使用单位1379家次，排查风险点29个。

　　专项检查期间，该局创新构建舆情风险预警排查机制，将可能出现的网络舆情风险实行清单化管理，并充分发挥第三方平台对风险隐患的实时监测作用，由市场监管和属地相关部门对发现的舆情信息进行综合研判、及时处置，努力做到风险早发现、早报告、早处置。其间，共上报药品不良反应报告396份，医疗器械不良事件报告68份，化妆品不良反应报告26份。

　　同时，该局积极落实“黑窝点”案件查办首办负责制，严厉打击无证生产销售药品违法违规行为。加大对案件线索的收集、挖掘力度，研究分析执法中发现的问题及违法风险，畅通日常监管与稽查执法工作衔接。加强行刑纪衔接，加大对违法违规行为查处力度，深入落实案件查办“回头看”工作。其中，部分县区建立了投诉举报线索“回头看”机制，通过对历史投诉数据进行二次筛查，成功查处某单体药店通过非法渠道购进药品案件。据悉，专项检查期间，该局共查办药械化案件45件，较上年同期增长2.38%。

　　此外，该局还积极开展医疗器械培训基地建设，遴选不同类别的经营使用单位分别建设培训基地，组织企业和执法人员开展现场培训。组织业务骨干带领县区局基层市场监管所执法人员开展关键时段联合大检查，“以查代训”切实提升监管人员执法能力。充分发挥社区药事服务站、安全用药科普宣传站、家庭过期失效药品定点回收药店等宣传阵地作用，开展药品安全科普知识宣传和家庭过期药品回收活动等，切实增强群众安全用药意识。

□杨访平