上海
题图 | Pixabay
文源 | 药研网
2025年4月14日，默沙东宣布，旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9（酿酒酵母制剂）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，适用于16至26岁男性接种。
这一批准使得佳达修®9成为中国首个且唯一获批的、适用于男女接种的九价HPV疫苗，标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
佳达修®9疫苗覆盖6、11、16、18、31、33、45、52和58型等九种HPV类型。此次获得批准的男性适应证可有效预防由HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的癌前病变或不典型病变，特别是1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
人乳头瘤病毒（HPV）感染是全球范围内一个重要的公共卫生问题。世界卫生组织（WHO）指出，约80%的男性和女性一生中将感染至少一种HPV类型。尽管大多数HPV感染无明显症状，并且大部分能够被人体免疫系统自然清除，但少数感染者可能会发展为持续性HPV感染，从而引发癌前病变甚至浸润性癌症。全球每年约有69万新发癌症与HPV感染直接相关。
中国的HPV相关癌症发病率逐年增加，尤其是HPV6、11、16型别感染在中国男性中的发病率较高。HPV持续感染是引发肛门癌的主要原因之一，世界卫生组织预计，2022至2050年全球范围内肛门癌的发病率和死亡率将持续上升。研究数据显示，约88%的肛门癌病例与HPV持续感染密切相关。同时，低危型HPV（如HPV6和HPV11）感染与尖锐湿疣（生殖器疣）的发生相关，且易复发。
HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担，还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。
2025年1月8日，据默沙东中国官方微信公众号宣布，佳达修（四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。
结语
佳达修®9的上市批准不仅标志着HPV疫苗在中国的进一步普及，也为男性群体提供了一个重要的预防工具。随着疫苗的推广，中国已正式进入了男女共同防控HPV相关癌症的新阶段，为广大民众带来了更广泛的健康保障。
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