结肠癌治疗新方案！这项临床研究正在招募

近年来，结直肠癌的发病率与死亡率在全球范围内呈现上升趋势，在中国，结直肠癌已成为第二大高发恶性肿瘤。结直肠癌病人中，进展期结直肠癌病人占70％左右，其治疗面临着手术切除难度大、术后复发风险高等诸多挑战。目前，局部进展期结肠癌面临着缺乏精准筛选手段、化疗敏感差异大、影像评估困难等挑战，病人多在手术后根据病理分期决定是否行辅助治疗，往往难以达到理想效果。瑞金医院普外科赵任教授团队主导的“免疫检查点抑制剂PD-1单抗联合CAPEOX化疗在结肠癌新辅助治疗——NeoCHIC研究”临床研究，正针对这一难题，致力于为MSS/RAS突变结肠癌患者开辟更高效、更安全的治疗路径。

01 / 这项研究是什么？

免疫检查点抑制剂PD-1单抗，通过阻断肿瘤细胞的“免疫逃逸开关”（PD-1与PD-L1/PD-L2结合通路），解除肿瘤对T细胞的抑制作用，激活免疫系统杀伤肿瘤。CAPEOX化疗方案则是由奥沙利铂和卡培他滨组成的标准化疗方案，具有良好的抗肿瘤效果。PD-1单抗联合CAPEOX化疗的方案，旨在通过免疫治疗与化疗的协同作用，增强对肿瘤的杀伤效果，同时减少肿瘤对治疗的耐药性。PD-1单抗作为研究用药在本次研究中全部赠予患者使用。

这项临床研究的目标是使MSS/RAS突变的局部进展期结肠癌患者获得病理上的肿瘤退缩，甚至达到病理完全缓解率，推动后续扩大研究，使患者长期获益——提高R0切除率，延长无病生存期（DFS）与总生存期（OS）。该研究具有巨大的潜在价值，将为结肠癌新辅助免疫治疗提供证据，为初始难以切除的局部进展期的结肠癌患者提供新辅助或转化治疗的机会，争取手术根治可能。

作用机制图

02 / 为什么这组疗法是“黄金搭档”？

结肠癌患者中，约50%的患者存在RAS突变，这类患者对传统化疗药物的敏感性较低，术后复发风险高，传统治疗效果不佳。PD-1单抗通过特异性结合PD-1受体，增强T细胞抗肿瘤活性，精准靶向增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。与CAPEOX化疗方案联合使用，起到协同增效作用，可诱导肿瘤细胞释放抗原，提升免疫应答，进一步提高治疗效果。此外，该方案还能通过缩小肿瘤体积，降低术中肿瘤细胞脱落转移的风险，提高R0切除率，从而改善患者的预后。前期研究成果已证实，研究用药为已上市药物，具有良好的安全性和耐受性，在标准治疗失败的MSI-H实体瘤患者中，该药物展现了显著的抗肿瘤活性和较好的安全性。

赵任教授作为中国抗癌协会、医师协会结直肠专委会的常委，上海市抗癌协会大肠癌专委会的主任委员，一直致力于结直肠癌的先进治疗，设计肠癌治疗先进的方案并深度探索结肠癌的精准个体化治疗。随着临床研究的推进，未来或可建立“化疗+免疫治疗”新辅助治疗标准，让更多患者实现“肿瘤降期-根治手术-长期生存”的终极目标，带来更多生命的希望。

03 / 怎样报名加入这项研究？

目前尚有少量研究名额，如果您符合以下条件，请您前往门诊进行评估：

1. 自愿参加临床研究；愿意遵循并有能力完成所有研究程序。

2. 年龄18-75岁，性别不限。

3. 组织病理学证实为原发性结肠腺癌。

如果您有意愿参加本研究，关于详细情况，请联系我们：

门诊信息

普外科

赵任 主任医师

总院专家门诊：周一下午、周四上午

嘉定院区专家门诊：周三上午

张弢 副主任医师

总院专家门诊：周三全天

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