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特朗普“新医改”发布!胰岛素降到3分钱,美国药价要崩盘?

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这一幕似曾相识,只不过主角换成了美国市场:胰岛素将被降到3美分!

4月15日,白宫官网发布《特朗普宣布降低处方药价格的行动》显示,特朗普签署了一项行政命令(以下简称“行政命令”),旨在进一步降低处方药价格,以延续他首个任期内的工作。继美国多个行政部门大裁员之后,“降本增效”的火终于烧到了美国医保体系。这一次,特朗普给美国人民开了一张十分诱人的“支票”:

  1. 标准化不同地区医保(Medicare)支付标准,处方药最高有望降价60%。
  2. 针对低收入患者提供“超大折扣”救命药,胰岛素价格将降至最低0.03美元、注射用肾上腺素价格将降至最低15美元。

此外,对于上届拜登政府引以为傲、砍掉了60亿美元的首轮美国“医保谈判”,特朗普认为“力度太轻”,不排除被推翻重谈的可能性。需要注意的是,价格改革只是该行动的一个部分,行政命令已经下发,工作安排详细到了执行日期和部门分工,包括更大范围的加强医疗补助监管、重整医药流通环节等,或将彻底改变美国医疗格局。说是美国新一轮“医改”并不为过。


01、美国新一轮“医改”,不只是砍药价

美国被认为是全球医药市场的“应许之地”,不止是药价高,涨价速度也令人震惊。

根据统计,仅2008到2021年,美国药品价格就上涨了近90倍,药品的净价格中位数高达15.9万美元!

对于药企来说,价格越高意味着利润越厚;但对于美国选民来说,则意味着越来越难以支付的账单。

为了彻底改革药品价格,这次,川普下了狠手,进行了三个层面的利益链条重构。

首先,推动价格透明化与公平性,统一全国药品支付标准。

过去,患者在大医院治疗癌症时,药费可能高得惊人,而在其他地方,药费却便宜得多。现在,医保支付药品的标准将一致化,无论在哪里看病,患者都能享受到统一的医保支付价格。

白宫的一份声明称,这种方法是政策制定者长期以来所称的“地点中立”改革的缩小版,有望将药价降低高达60%,包括某些高价癌症药物。

其次,直击美国药价虚高的“灰色地带”,剑指药品流通中间人。

特朗普政府要求,审查药品福利管理者(PBM)的收费模式,推动公开其向保险公司收取的回扣费用,并制定改革措施减少中间环节加价。

这一举措,一方面,将促进公开竞争;另一方面,将推动“将药品的批发价传递给患者”,即医保部门按照医院的药品采购价支付药费,最高能降低35%的成本。

最后,简化仿制药和生物类似药的审批流程,鼓励医生开具便宜的替代药物。
政策要求,通过各州进口计划引入竞争,进一步压低药价。简单来说,州政府可以从其他国家购买更便宜的药品,把国外便宜药带到美国。
这样一来,不仅省钱,还能增加药品供应链的多样性,确保更多患者获得所需药品。熟悉国内医改政策的从业者不难看出,虽然有许多底层制度是不同的,但方法和理念都颇为眼熟,不知特朗普是不是“眼红”了大洋彼岸的医改成绩?

另外需要注意的是,药品市场本身就错综复杂,涉及多个环节,政策能否顺利实施,药企是否会反击,还是个未知数。白宫承认,其中的几项规定,必须与国会合作才能完成。

02、胰岛素3分钱:
特朗普给美国人民的“大礼包”?

针对低收入或没有医保的患者,特朗普送上了一份“大礼包”。

政策显示,联邦政府将提供大幅折扣的救命药物,如胰岛素价格降至每支0.03美元;肾上腺素注射剂价格压降至15美元(两者均含少量管理费)。

虽然目前还不清楚是否含有政府补贴,但这无疑直接挑战药企定价体系,与国内进行的胰岛素集采有过之而无不及。

2024年4月,上海进行了胰岛素续约集采,全场最低价为宜昌东阳光的餐时胰岛素类似物,报价18.87元/支。外企礼来、诺和诺德、赛诺菲的多数产品均选择贴线中标,价格在25-40元/支不等。

但这也远远高于0.03美元/支的价格,难以想象主流企业会降价到如此地步。

事实上,早在2022年,《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act,简称IRA)就为医疗保险(Medicare)受益人设定35美元的胰岛素产品价格上限,三大行业巨头相继表态,接连降价。

虽然35美元意味着降价接近70%,但因为“以价换量”企业并不十分吃亏。而这种幅度,对于特朗普政府来说,似乎远远不够。


03、拜登医保谈判成果或被推翻,
因要“重新洗牌”

2022年8月,拜登政府签订IRA,被称为“美国式医保谈判”,正式启动处方药定价改革,直指在美国市场畅销的重磅药物。

拜登曾在签字仪式上称IRA“是美国历史上最重要的法案之一”。

但是从公开发言和各类文件的字里行间,不难看出,特朗普反对拜登的几乎一切政策,IRA也不例外。
比如,在上轮谈判中,IRA法案规定,被选定的药品需要满足:上市超过9年的小分子药物;上市超过13年的生物制剂。但是特朗普认为,早了4年的价格管制明显不利于小分子药。
特朗普政府表示,这种差异被称为“药丸惩罚”,它可能会扭曲创新,将投资推向昂贵的生物制剂,但相比之下,小分子药物通常价格更低、治疗人数更多。
2024年8月15日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了首轮医保谈判结果,许多药物的价格都降了一半以上,计划于2026年生效,其中:

  1. 降幅最大的,是默沙东的糖尿病药物Januvia,达79%,从每月527美元降至113美元;

  2. 其次,是诺和诺德治疗1型糖尿病的Fiasp,降价76%,从每月495美元降至119美元。

  3. 降幅最低的,是强生旗下BTK抑制剂Imbruvica,仅38%。

该降幅之下,预计到2026年可为政府节省60亿美元,患者自付费用减少15亿美元。


▲纳入第一轮美国医保谈判的10种药物名单

不过,如今特朗普计划对规则重塑,第一轮药价谈判的成果是否能保住还是个未知数——特朗普明确提出,要“超越”第一轮的谈判成果。

看到如此明示的降价“暴风雨”,不知MAGA政策的支持者,最近两个月扩大在美国生产规模的药企会作何感想?

04、药价降60%背后:美国医改的左右互搏

放到更大视角看,对于价格管理这把“利刃”,特朗普可谓是里外都不松懈。就在行政命令发布的同一天,美国白宫网站还发布了一份针对232条款的相关事实清单(fact sheet)中提到,“中国现在面临着对进口到美国的产品征收最高可达245%的关税(up to a 245% tariff)”。



值得注意的是,这并不是美国要对中国的关税加征到245%,而是中国出口美国的某些产品的关税已经高达245%。

这一产品,正是与医疗行业有关的注射器与针头。

另外,4月14日,美国政府依据《1962年贸易扩展法》第232条款,正式启动对进口药品及半导体产品的国家安全调查。这一举动被外界广泛认为是对这两个行业征收关税的前兆。

此次针对药品的调查将涵盖所有药品进口,包括成品仿制药和原研药,以及用于生产这些药品的成分。许多专家表示,此举可能导致药品短缺和价格上涨。

对于特朗普医改新政来说,这可是一项十足的“逆风”政策:一方面,不利于药品进口,扩大临床选择;另一方面,前有“集采”风险,后有原材料涨价威胁,在美药企将如何选择?

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