北京
2025年4月17日，AMT Medical宣布在B轮融资中筹集了2500万美元（合约1.8亿人民币），以支持其Elana心脏搭桥系统后续研发、监管申请等工作。Elana系统旨在取代传统的开胸搭桥手术，有望实现手术机器人兼容，开展机器人辅助微创手术。
新投资者Invest-NL和欧洲创新委员会（EIC）与现有投资者Oost NL等投资人共同参与了本轮融资。该公司预计将在2026年获得CE认证，用于在开放手术CABG中使用。
# 产品详情
研发背景
在传统的冠状动脉搭桥术中，外科医生通常使用静脉血管（如大隐静脉）作为搭桥材料。这是因为静脉血管容易获取且操作相对简单。然而，静脉血管存在一些局限性，例如长期通畅性较差，可能会导致术后血管再次狭窄。
并且，传统的冠状动脉搭桥术通常需要进行开胸手术，即通过一个较大的胸部切口（通常为正中开胸）来暴露心脏。这种手术方式创伤较大，恢复时间较长。
另外，在传统的冠状动脉搭桥术中，为了方便手术操作，通常需要停止心脏跳动并使用体外循环机（心肺转流机）来维持血液循环。然而，体外循环可能会带来一些并发症，如中风、出血、肾功能不全等。
产品特点
动脉血管搭桥：Elana系统允许外科医生使用动脉血管（如胸内动脉）进行搭桥。动脉血管比静脉血管更具优势，因为动脉血管的血流动力学性能更好，长期通畅性更高，能够更有效地改善冠状动脉的血流供应。
小切口手术：Elana系统采用微创手术技术，外科医生可以通过小切口进入胸腔进行手术，减少了手术创伤，降低了术后疼痛，同时缩短了住院时间和恢复时间。
不停跳手术：Elana系统允许外科医生在不停止心脏跳动的情况下进行手术。手术过程中不需要使用体外循环机，从而消除了与体外循环相关的中风风险和其他并发症。不停跳手术更符合生理状态，减少了对患者身体的应激反应。
无缝合吻合技术：Elana系统采用无缝合吻合技术，利用专有的夹子和准分子激光连接血管，无需手动缝合，不仅提高了手术的精确性和可重复性，还减少了手术时间和并发症的风险。
标准化操作流程：无论哪位外科医生使用该系统，都能以相同的方式完成血管连接，从而确保手术质量的一致性，使得该系统更容易被广泛推广和应用
# 研究进展
此前，该公司曾报告其首个里程碑，即首次人体（FIH）CE标志试验的积极结果。
首次人体（FIH）SAFE-CAB试验第一阶段展示了令人鼓舞的结果，涉及10名受试者。 在SAFE-CAB第一阶段，Elana ® 心脏搭桥系统被证明在人体中是安全且可行的，所有试验参与者在术后第30天均未出现重大心血管不良事件（MACE）。
AMT Medical 还获得了来自欧洲创新委员会（EIC）加速器和荷兰企业署创新信贷的重大支持，收到了数百万欧元的拨款。
AMT Medical 现已准备另一个试验，并正在扩大到75名受试者，最终目标是获得欧洲的商业使用许可。此外，公司现已与美国 FDA 进行最终讨论，以启动该系统在美国的早期可行性试验。Elana®脑血管搭桥术已在欧洲、美国和加拿大挽救了多达一千名患者的生命。
# 关于AMT Medical
AMT Medical 是一家创新医疗技术公司，通过其 ELANA® 心脏搭桥系统，正在推动心血管手术领域的变革。该系统不仅提高了手术的安全性和效果，还降低了成本，缩短了恢复时间，为患者带来了显著的益处。随着临床试验的推进和监管批准的逐步获得，AMT Medical 有望在全球心血管护理领域发挥重要作用。
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