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陕西省药监局通报:多批次可复美产品均未检出EGF

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大象新闻记者报道

4月11日,大象新闻报道陕西西安秦女士(化名)在2023年使用了“可复美重组胶原蛋白修复敷料(G型)”后,脸部皮肤出现发硬、肿胀,就医后仍无法缓解的情况。

秦女士称,她于2024年3月8日曾委托第三方检测机构对自己使用的同款产品进行检测,检测报告显示检出表皮生长因子;知名“打假人”王海团队也曾对秦女士购买的同款可复美产品进行检测,检出表皮生长因子。

2025年2月,记者从可复美官方旗舰店购买同款产品,并委托上海一家拥有CMA、CNAS等国家级资质认证的第三方检测公司进行检测,检测报告也显示检出表皮生长因子。




4月17日晚,陕西省药品监督管理局官网发布《情况通报》称:“2024年3月,我局收到举报人提供的第三方检测机构关于‘可复美’产品检出‘表皮生长因子(EGF)’检验报告,2024年3月、4月我局对陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查,未发现企业存在生产过程中添加‘表皮生长因子(EGF)’情况。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第二十条第一款第四项于2024年11月5日作出不予立案决定。”


通报还显示,2025年4月,陕西省药品监督管理局再次对巨子生物开展针对性飞行检查,现场未发现企业违规添加“表皮生长因子(EGF)”行为。通报称,“为进一步防控风险,我局针对该产品开展了抽样检验。因目前国内尚无医疗器械医用敷料中‘表皮生长因子(EGF)’标准化检测方法,我局采用液相色谱-质谱联用法(LC-MS)对多批次投诉产品进行检测,均未检出‘表皮生长因子(EGF)’”。

4月18日下午,大象新闻记者来到陕西省药品监督管理局对通报中“未检出‘表皮生长因子(EGF)’”一事进行采访,一名工作人员接待了记者。当记者询问在检测时,是以什么检出限量单位来进行检测时,对方回答称:“这个东西(EGF)没检出就是没检出,看通报。”当记者再次询问“检测方法是否有国家统一标准时”,对方回应称:“之前就说过,国家没有统一标准。”

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