江苏
日前，陕西省药品监督管理局发布未检出“表皮生长因子(EGF)”的情况通报：2024年3月，我局收到举报人提供的第三方检测机构关于“可复美”产品检出“表皮生长因子（EGF）”检验报告，2024年3月、4月我局对陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查，未发现企业存在生产过程中添加“表皮生长因子（EGF）”情况。依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第二十条第一款第四项于2024年11月5日作出不予立案决定。
2025年4月，我局再次对巨子生物开展针对性飞行检查，现场未发现企业违规添加“表皮生长因子（EGF）”行为。为进一步防控风险，我局针对该产品开展了抽样检验。因目前国内尚无医疗器械医用敷料中“表皮生长因子（EGF）”标准化检测方法，我局采用液相色谱－质谱联用法（LC－MS）对多批次投诉产品进行检测，均未检出“表皮生长因子（EGF）”。
近日，有消费者向媒体控诉可复美在一款产品中添加了表皮生长因子(EGF)。
据媒体报道，陕西西安秦女士（化名）称，她在2023年使用了“可复美重组胶原蛋白修复敷料（G型）”后，脸部皮肤出现发硬、肿胀的情况，就医后仍无法缓解。
之后，秦女士自费将该产品送检，结果检测出了其在产品说明书中并没有标注的成分：“表皮生长因子（Epidermal Growth Factor，EGF）”（下文简称EGF），且含量超过567pg/ml。同样，在“禁忌症”一项说明中也仅标注“对蛋白过敏者禁用”，并不显示使用表皮生长因子可能产生的其他副作用。秦女士还发现，这款产品在国家药品监督管理局备案中也并未显示有表皮生长因子成分。
随后，接到秦女士爆料的媒体和知名打假人王海购买了秦女士使用的同款可复美产品送到第三方检测公司鉴定，均检测出EGF。
对于产品涉嫌添加该违禁成分，4月12日，可复美公开回应称“旗下包括此产品在内的所有产品均未添加人表皮生长因子”。可复美还称，在获悉相关反馈后，已立即启动全面自查程序，为确保检测结果的客观性和权威性，公司委托了两家专业检测机构，分别采用两种检测方法对同批次产品进行独立检测，经过双重检测，结果一致表明：送检样品中未检出人表皮生长因子(EGF)成分。
根据国家药品监督管理局在2019年发布的《化妆品监督管理常见问题解答（一）》中，表皮生长因子（EGF）又被称为“人寡肽-1”，该成分未被收录在《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版）中，一般在医学领域使用较多，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。
中国人民解放军总医院第一医学中心整形修复科副主任医师陈犹白告诉中新健康，基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。因为该成分的过度不当使用可能会导致组织增生，临床上有些患者在非医疗场所接受面部生长因子注射后，会出现组织增生、硬结、肉芽肿等病理性改变，部分病例甚至需通过手术才能修复。但如果在创面上，遵医嘱按疗程使用正规的EGF药品，则不会出现问题。
“生长因子的副作用很好理解，就是分裂多了细胞，形成增生或者肉芽。”知名配方工程师言雨潇告诉中新健康，通常生长因子在普通激光美容后可以使用但是使用时间不能过长，且不能用于日常护肤使用，否则会导致皮下过度增殖。简单来说，就是我不需要这么多细胞，你帮我分裂出了额外的细胞，就会导致形成“馒化脸”或者增生肉芽。
▍文章来源：陕西省药品监督管理局 中国新闻网
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