三类耗材，开展带量联采购！

来源：四川医保局、华招器械网

4月17日，四川接连发布三份采购文件，开启吻合器、电生理、脑脊液分流系统带量联动采购。采购思路上均划分曾/非曾中选分别制定报价要求，满足价格要求即可中选。三类耗材均为两步分量。

01 四川-脑脊液分流系统带量联动采购

2025年4月17日，四川医保局发布《关于开展四川省脑脊液分流系统医用耗材带量联动采购公告》，将对脑脊液分流系统开展省级带量联动，包括但不限于C码前7位为C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、 C040715，不含同一注册证下的化疗囊、连接器、通条和外引流系统等相关配件产品。

据公告，本次采购周期为2年，四川省有采购需求的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，医保定点社会办医疗机构按定点协议要求参加，其他医疗机构自愿参加。产品信息申报为4月22日-5月14日，其他工作另待通知。

一

按产品系统报价，需≤全国省级最低挂网价

按产品系统类别分组，产品的医疗器械注册证“适用范围/预期用途”须与医保医用耗材编码分类对应，同一产品系统存在多种用途的只能选择一个产品系统类别。

要求所有申报产品（具体到规格型号）填报全国省级平台最低挂网价（非带量采购价格，包含四川省最高参考价和联动参考价两者的低值，下同），以申报信息截止日为准。产品报价应≤全国省级平台最低挂网价（若有）。

申报企业在全国各省级（含省际联盟）带量采购曾中选所有产品均须参与申报并按要求报价，如未报价视同放弃所有产品申报。

如曾中选的产品停产且在全国范围内不再销售的，企业除申报基础信息、曾中选产品最低中选价等信息外，另须提供相应证明材料和承诺书，一旦公示无异议后，则该类产品的曾中选价格不纳入计算范围，企业也无需报价。

产品系统报价包含产品系统内各部件价格（含产品系统配送费用、配套工具配送和使用费用、伴随服务费用）之和，保留2位小数。报价时，企业按照各产品系统的各个部件分别报价，产品系统申报总价=各部件价格之和。未在规定时间内完成报价或报错价的，视为放弃企业所有产品报价。

要求各产品系统中除固定压/（特殊）可调压阀门之外的其余部件价格之和≤产品系统总价的50%，有复合功能的部件价格=各部件价格之和。

同一申报企业的脑室腹腔分流系统（3个产品系统类别）的同一部件，不区分规格型号，仅允许有一个申报价。同一申报企业的腰骶腹腔分流系统（2个产品系统类别）的同一部件，不区分规格型号，仅允许有一个申报价。

二

划分曾/未曾中选制定中选规则

在满足上述报价规则的前提下，按以下要求确定拟中选产品：

注：算术平均价=（曾中选同产品系统1最低中选价+曾中选同产品系统2最低中选价+……+曾中选同产品系统n最低中选价）/该产品系统类别曾中选产品系统数。

三

带量比例80%，中选即获自身需求量

医疗机构填报的每个产品系统类别采购需求量原则上≥同产品系统类别历史手术台数的80%（出现非整数则须向上取整至个位）。

对医疗机构已报采购需求量的中选产品，原则上以医疗机构填报的采购需求量作为本次带量联动采购的约定采购量。对医疗机构报采购需求量但企业未申报、未中选的产品，对应采购需求量作为待分配量，将每个产品系统类别按中选价由低到高进行排序， 由医疗机构重新分配给质优价宜的中选产品。

四

新获批产品可按未曾中选规则挂网

价格联动：采购周期内，如中选产品在其他省级（含省际联盟）带量采购中选价比本次中选价低，由中选企业在30天内向联采办申报并调整本次四川省中选价，若未按规定申报并调整的，一经确认，视情节轻重取消该企业中选资格。

如同一产品在本省医疗机构实际采购价＜本次中选价的，可继续执行原采购价。

新获批产品挂网：采购周期内，如有新获批产品（在本次产品申报截止时间之后新获批的产品）接受“省级（含省际联盟）未曾中选产品”报价要求，由企业向联采办申请，产品信息经公示无异议后可按中选产品在本采购协议期内挂网。

【拓展】2025年3月7日，资阳公开征求脑脊液分流系统采购文件意见，采购规则无较大变化，仅在中选规则上，对于在本次采购中无本企业同产品系统其他曾中选产品的未曾中选产品，报价由≤同产品系统曾中选最低价变为≤最低价的算术平均价。

截至2025年4月18日，仅河南牵头开展过脑脊液分流系统带量采购，山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广东、海南、贵州、云南、青海、广西、西藏、陕西、甘肃、宁夏、福建、湖北、新疆、兵团等22省参与。最终美敦力、英特格拉、贝朗医疗、北京美科4家申报企业中选，具体中选结果如下表：

02川藏-吻合器带量联动接续采购

2025年4月17日，四川医保局发布《关于开展四川省吻合器类医用耗材带量联动采购公告》，明确四川和西藏对管型/端端吻合器、痔吻合器两类耗材开展带量采购，采购周期为2年，可根据实际情况延长采购期限。产品信息申报时间为2025年4月22日-5月14日。

一

曾中选产品均须参与申报

本次带量联动采购品种为吻合器类医用耗材，钉材质为钛合金或纯钛。具体分组如下表。产品的医疗器械注册证“适用范围/预期用途”须与医保医用耗材编码分类对应，同一产品存在多种用途的只能选择一个分组。

申报企业在全国各省级（含省际联盟）带量采购曾中选所有产品均须参与本次带量联动采购申报并按要求报价，如未报价视同放弃所有产品申报。

如曾中选的产品停产且在全国范围内不再销售的，企业除申报基础信息、曾中选产品最低中选价等信息外，另须提供相应证明材料和承诺书，一旦公示无异议后，则该类产品的曾中选价格不纳入计算范围，企业也无需报价。

二

带量联动，满足报价要求即中选

报价要求：所有申报产品须如实填报全国省级平台最低挂网价（非带量采购价格，包含四川省最高参考价和联动参考价两者的低值，下同），以企业申报信息截止之日为准。企业报价应≤全国省级平台最低挂网价（若有），保留到小数点后2位。申报价为申报企业的实际供应价，应包含税费、配送费等所有费用在内。

中选规则：根据申报产品在全国各省级（含省际联盟）带量采购中（具体为国家医保医用耗材编码27位产品）是否中选分为曾中选产品、未曾中选产品，同时段报价，并采取不同规则确定中选。

1.曾中选产品：企业报价≤本产品在全国各省级（含省际联盟）带量采购曾中选最低价格，则成为本次带量联动采购的拟中选产品。曾中选价格以企业申报信息截止之日为准。

2.未曾中选产品：在本次带量联动采购中，区分同企业同分组是否有曾中选产品。

采购周期内，如同一产品在本省医疗机构实际采购价格低于中选价格的，可继续执行原采购价格。

三

两步分量，中选即可先获自身全量

医院报量：医疗机构参考历史采购量，填报未来一年的采购需求量，具体填报到厂家和医疗器械注册证，每个分组采购需求量原则上≥同分组历史采购量的80%（出现非整数则须向上取整至个位）。

两步分量：(1)对医疗机构已报采购需求量的中选产品，原则上以医疗机构填报的采购需求量作为本次带量联动采购的约定采购量。[中选即获100%自身需求量](2)待分配量=医疗机构报采购需求量但企业未申报、未中选产品的对应采购需求量，将每个采购分组按中选价格由低到高进行排序，由医疗机构重新分配给质优价宜的中选产品。[低价中选产品可优先获得待分配量]

采购周期内，中选企业出现无法保证供应（包括但不限于被列入“违规名单”）等情况，致使协议无法继续履行时，联采办可直接取消中选企业的中选资格，从本次医用耗材带量联动采购该类产品其他中选企业中确定替补的供应企业。

价格联动：采购周期内，如中选产品在其他省级（含省际联盟）带量采购中选价格比本次带量联动采购中选价格低，价格须联动，由中选企业在30天内向联采办申报并调整本次四川省中选价格，若未按规定申报并调整的，一经确认，视情节轻重取消该企业中选资格。

新产品增补：采购周期内，如有新获批产品（在本次产品申报截止时间之后新获批的产品）接受“未曾中选产品”报价要求，由企业向联采办申请，产品信息经公示无异议后可按中选产品在本采购协议期内挂网。

【拓展】截至2025年4月18日，管型/端端吻合器与痔吻合器带量采购进展一致，全国仅上海、安徽、浙江、广东（广州、佛山、清远、韶关、阳江、东莞、惠州、梅州、汕尾、潮州除外）未开展过带量采购。最新一批带量采购为2024年12月重庆牵头三类医用耗材的接续采购，管型/端端吻合器和痔吻合器的采购地区为重庆、湖南、海南，已于2025年3月11日在重庆招采子系统公布中选结果。

图：全国管型/端端吻合器、痔吻合器带量采购进展

03 四川-电生理带量联动采购

2025年4月17日，四川发布《关于开展四川省电生理类医用耗材带量联动采购公告》，企业可于4月22日至5月14日申报产品信息。本次带量联采品种为电生理类耗材，包括但不限于C码前五位为C0201的产品。采购周期2年，医疗机构参考历史采购量，填报未来一年的采购需求量(具体到采购分组和厂家)。各分组采购需求量原则上≥同分组历史采购量的80%(出现非整数则须向上取整至个位)。

一

按产品类别分组，企业曾中选产品均须参与

电生理类按产品类别分组，具体如下：

产品的注册证“适用范围/预期用途”须与C码分类对应，同一产品存在多种用途的只能选择一个分组。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行申报。

申报企业在全国各省级(含省际联盟)带量采购曾中选所有产品均须参与本次带量联动采购申报并按要求报价，如未报价视同放弃所有产品申报。

如曾中选的产品停产且在全国范围内不再销售的，企业除申报基础信息、曾中选产品最低中选价等信息外，另须提供相应证明材料和承诺书，一旦公示无异议后，则该类产品的曾中选价格不纳入计算范围，企业也无需报价。

二

划分曾/非曾中选品，满足价格要求即中选

所有申报产品须如实填报全国省级平台最低挂网价{非带量采购价，包含Min(四川省最高参考价、联动参考价)，下同}，以企业申报信息截止之日为准。产品以最小计量单位“根/条/包/套”为计价单位。未在规定时间内完成报价或报错价的，视为放弃企业所有产品报价。报价为申报企业的实际供应价，应包含税费、配送费等所有费用在内，保留到小数点后2位。

报价应≤全国省级平台最低挂网价(若有)，并按以下两类情况确定中选产品：

注：①曾/非曾中选品具体为C27位码产品；②算术平均价=(曾中选同组产品1最低中选价格+曾中选同组产品2最低中选价格+……+曾中选同组产品n最低中选价格)/该采购分组曾中选产品数。

三

采购执行要求

分量规则：医疗机构已报采购需求量的中选产品，原则上以医疗机构填报的采购需求量作为本次约定采购量。对医疗机构报采购需求量但企业未申报、未中选的产品，对应采购需求量作为待分配量，将每个采购分组按中选价格由低到高进行排序，由医疗机构重新分配给质优价宜的中选产品。

价格联动：采购周期内，如中选产品在其他省级(含省际联盟)带量采购中选价比本次中选价低，价格须联动，由中选企业在30天内向联采办申报并调整本次中选价格，若未按规定申报并调整的，一经确认，视情节轻重取消该企业中选资格。

采购周期内，如同一产品在本省医疗机构实际采购价格低于中选价格的，可继续执行原采购价格。

新获批产品挂网：采购周期内，如有新获批产品(在本次产品申报截止时间之后新获批的产品)接受“省级(含省际联盟)未曾中选产品”报价要求，由企业向联采办申请，产品信息经公示无异议后可按中选产品在本采购协议期内挂网。

【拓展】截至2025年4月18日，全国仅上海未进行过电生理类耗材带量采购，以下为华招网统计的电生理类耗材带量采购省级以上带量采购项目：

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