王坤教授解读CSCO乳腺癌指南更新，揭秘早期乳腺癌治疗新突破｜执笔者说

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2025CSCO指南关于早期乳腺癌治疗的更新要点

撰文 | 默言

2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于4月18-19日在泉城济南隆重召开，在大会首日的乳腺癌专场中，广东省人民医院王坤教授就《2025 CSCO BC指南早期乳腺癌更新》进行分享，针对“如何在临床实践中快速应用这些成果，让患者最大程度获益？”的问题给出了答案！

医学界特邀王坤教授做客“执笔者说”访谈专栏，分享关于早期乳腺癌更新要点，本文整理核心内容，带您一睹为快！

Q1：

此次CSCO指南会上，您对《2025 CSCO BC指南早期乳腺癌更新》部分进行汇报，您认为此次更新的主要背景和推动因素是什么？近年来乳腺癌的发病趋势和治疗现状有哪些变化，促使指南需要做出相应调整？

王坤教授

随着国际和国内大量临床研究的公布，以及新药的不断上市，早期乳腺癌的系统治疗取得了显著进展。这些进展包括新适应证的批准、经典治疗方法受到新方案的挑战等。因此，每年四月份的指南更新旨在向全国同行介绍这些有效且副作用低的新治疗方法，同时推广那些已经获得适应证、被国家医保覆盖的新药物。这样做的目的是为了让医务工作者和患者能够从最新的治疗进展中获益。

Q2：

能否请您进一步介绍一下指南在早期乳腺癌的诊断、治疗策略等方面有哪些重要的更新点？这些更新基于哪些新的临床研究数据或治疗理念，能否举例说明？

王坤教授

2025年CSCO BC指南在早期乳腺癌系统治疗方面的更新，主要包括以下几个部分：在新辅助领域，继续按照既往的新辅助治疗指征进行治疗，比如对于三阴性乳腺癌和HER2阳性乳腺癌，肿瘤大于2cm或有淋巴结转移的患者，美国NCCN指南、2025年的St. Gallen共识和中国的专家意见一致，都支持将这类患者纳入新辅助治疗指征，与欧洲指南基本同步。

在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗方面，nab-PHP（白蛋白结合型紫杉醇联合HP）治疗越来越重要。河南省肿瘤医院刘真真教授团队开展的HELEN-006研究显示，nab-PHP与标准TCbHP方案相比，可实现更高的病理完全缓解（pCR）率，且毒副作用更低，为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供了循证医学证据，该研究已发表于

The Lancet Oncology

在三阴性乳腺癌新辅助治疗方面，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队发起的CamRelief研究显示，在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上，联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗（一种PD-1单克隆抗体），将三阴性乳腺癌新辅助治疗的pCR率提高12.1%（从44.7%到56.8%），显著优于当前常用的化疗方案。该研究奠定了国内三阴性乳腺癌治疗的地位，也提供了三阴性乳腺癌的新辅助免疫治疗“中国方案”。CamRelief研究和KEYNOTE-522研究均证实，在传统化疗的基础上加用免疫治疗（PD-1或PD-L1单克隆抗体），能够明显提高患者新辅助化疗的pCR率。在2级推荐中还纳入了TC联合PD-1抑制剂方案，主要基于一些小样本临床研究显示，TC联合PD-1抑制剂具有较好的疗效，仍期待更多大型临床研究结果发表，为方案的推荐产生更深远影响。

对于HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助治疗强化方面，有了新的治疗方案和选择。既往根据淋巴结转移情况选择治疗方案，现在根据monarchE和NATALEE临床研究，将患者分为高、中、低复发风险三个等级，针对选择治疗方案。高复发风险患者与monarchE入组人群一致，如病理阳性腋窝淋巴结≥4个，或阳性腋窝淋巴结数为1至3个且至少具有以下一种高风险特征：原发肿瘤≥5cm；肿瘤组织学分级3级；Ki-67≥20%，这类患者推荐使用monarchE研究中的治疗方案。中复发风险定义为1至3个淋巴结转移但没有高复发危险因素的患者，以及淋巴结阴性但肿瘤较大或肿瘤组织学分级3级患者；推荐使用NATALEE研究的治疗策略，低复发风险患者维持原有推荐模式。

总体来说，2025年的指南在HER2阳性、三阴性以及HR阳性/HER2阴性乳腺癌的早期系统治疗方面都有显著的新推荐和更新，这些更新基于新的临床研究数据和治疗理念。

Q3：

您认为此次CSCO乳腺癌指南的更新对诊疗实践有哪些具体的指导意义？未来乳腺癌领域还有哪些关键问题需要进一步探索？

王坤教授

2025年指南对于HER2阳性、三阴性以及HR阳性/HER2阴性（也称为“多姆拉型”）乳腺癌的治疗更新代表了整个学科的发展方向。

对于HER2阳性乳腺癌，随着治疗的发展，pCR从20%逐渐提高到65%左右，治疗的发展方向是如何在减轻化疗毒副作用的同时保持较好的临床获益。今年的更新推荐了6个周期的nab-PHP治疗方案，减少了化疗药物的使用，同时保持了较高的pCR率。但也提出了关于治疗方案的问题，例如是否可以用三周方案替代每周方案，以及是否可以使用其他类型的紫杉醇替代，仍有待未来更多研究进一步探索。

对于三阴性乳腺癌，国外的KEYNOTE-522和国内的CamRelief临床研究证明了化疗联合免疫治疗是标准治疗模式。目前推荐的化疗方案通常是四个药物，8个周期，但这些方案的3-4级毒副作用较高。未来的发展方向是探索是否可以减少化疗方案，减轻毒副作用，同时联合免疫治疗获得相同效果。

对于HR阳性/HER2阴性乳腺癌辅助强化治疗，目前有两个药物可选，且有新的CDK4/6抑制剂的临床研究数据即将公布。新药问世及临床研究结果的不断更新将为患者提供更多选择，在改善疗效的基础上，可以根据患者自身身体条件进行个人化选择不同药物，以减轻毒副作用。相信一系列临床研究结果不断发表，将惠及广大患者，也会助力整个乳腺癌学科的发展。

专家简介

王坤教授

广东省人民医院肿瘤医院副院长

博士研究生导师

CSCO和CBCS乳腺癌专委会常委

2019年国之名医获得者

2021年NeoCART研究入选美国NCCN乳腺癌指南

2023年人民好医生-乳腺癌领域杰出贡献奖获得者

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审核专家：王坤教授

责任编辑：Sheep

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