美开启药品 “232 调查”，中国 CXO 企业直面“绞杀”？

近日，美国消息称，特朗普政府已指示商务部依据232条款，对“进口半导体及其制造设备”以及“药品”等领域发起调查。在药品方面，调查范围涵盖所有进口药物，包括仿制药、原研药、关键原料药及其成分。据外媒报道，结果将在270天内公布。中国CXO企业在此次政治博弈中成为了外界关注的焦点。

白宫 | 图源：百度百科

中国CXO企业首当其冲，陷入高关税冲击

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美国相关政策的变动，正对中国医药出口企业，尤其是原料药企业，产生着深远影响。

中国作为全球重要的医药产品出口国，超过 90% 的医药产品，以及维生素类、氨基酸类等大宗原料药都流向美国市场。此前，原料药享受免税待遇，但如今形势正在发生变化。美国政府通过商务部，针对 “药品” 启动了涵盖所有进口药品、成分及关键药用成分的调查，这直接冲击了以原料药、中间体、成品出口为主的中国企业利益。

对于严重依赖美国市场的中国 CDMO 企业而言，一旦美国征收高额关税，产品成本将大幅攀升，这无疑是沉重打击。

普华永道制药和生命科学主管 Glenn Hunzinger 指出，制药行业利润率本就低于其他行业，一款新药从研发到上市，平均需投入 20 亿美元，耗时 7 至 10 年。关税带来的成本压力，迫使企业重新审视资本分配策略：是继续投入研发，还是优先保障供应链稳定。

尽管在初始关税措施中，药品被豁免，但特朗普总统表示相关措施仍在推进。Hunzinger 强调，即便未对进口药品征收特定关税，制药供应链也面临着大范围中断的风险。CXO 制造商或将上调报价，实验室的研发成本也会同步攀升，整体成本压力将渗透至供应链的各个环节。若供应链出现严重问题，不仅会带来运营层面的风险，还可能削弱企业未来增长的核心动力。

企业不能再像以往一样忽视这个问题，而是必须评估自身风险敞口，并制定应对策略。

药品高关税对我国医药市场的直接风险较小，更关键的影响或许在药品之外，即海外的中国 CXO 企业业务可能会直接受到冲击。

全球巨头加速布局，美国产能大扩张

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在全球医药产业格局重塑的浪潮中，美国凭借政策驱动与资本投入，正加速在药品制造领域的布局，其产能扩张态势引发业界高度关注。

特朗普政府 “制造业回流倡议” 与不断升级的贸易摩擦，促使制药企业重新审视全球供应链布局。

Grant Thornton Advisors 生命科学和税务负责人 Zara Muradali 指出，尽管关税本身难以完全消解美国药品生产的高成本壁垒，但结合其他政策，足以改变企业决策。美国政府减少对外国供应商依赖的政策导向、大型药企的本土扩张，以及《通胀削减法案》《芯片与科学法案》中税收抵免、研发资金等激励措施，共同构成了吸引药企回流的政策矩阵。

美国在制造业领域的潜力，在新冠疫苗快速扩产中已得到印证。非营利性仿制药制造商 Civica Rx 筹集 1.25 亿美元生产必需仿制药，以缓解短缺与价格波动，这一案例进一步彰显美国医药制造的韧性。同时，连续制造、人工智能、机器人自动化等技术革新显著降低劳动力成本，FDA 新兴技术计划加快创新生产方法审批，先进制造中心推动 3D 打印药物等技术落地，技术与监管的双重突破，为产能扩张提供了坚实支撑。

在此背景下，全球制药巨头纷纷响应，加速美国本土产能布局。

礼来凭借减肥与糖尿病药物的市场优势，宣布至少投资 270 亿美元新建 4 个生产基地，五年内美国制造支出将达 500 亿美元；

图源：礼来官网

丹麦药企诺和诺德虽着眼全球，但受糖尿病与减重药物短缺影响，不仅斥资 10 亿美元升级巴西工厂，还在北卡罗来纳州投资 41 亿美元建设灌装工厂，并计划 2025 年投入 90 亿美元巩固产能网络；

安进投资 10 亿美元在北卡罗来纳州新建原料药工厂；

强生斥资约 20 亿美元建造生物制剂制造工厂，以保障供应链韧性；

诺华更是宣布未来五年斥资 230 亿美元扩建工厂，实现关键药物本土化生产；

图源：Reuters

默沙东也于 3 月开设价值 10 亿美元的新厂，并计划到 2028 年在美投资 80 亿美元。

随着巨头们产能扩张计划的推进，全球医药产业格局正经历深刻变革。美国凭借政策、技术与资本的多重优势，或将重塑药品制造版图。

制造回流加剧中企压力，CDMO面临结构性挑战

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在全球医药产业格局重构中，美国推动制造业回流的政策举措，正使中国 CDMO 企业面临结构性挑战。

礼来首席执行官大卫・里克斯指出，美国虽占据全球约 70% 的医药研发份额，但生产制造多依赖海外，这种产业失衡正是特朗普政府试图扭转的局面，其目标在于提振本土商业与就业。

不过，部分海外药企对美国政策的持续性存疑。印度作为药品出口大国，其制药商认为美国政策反复无常，关税难以形成长效影响。西普拉首席执行官乌曼・沃赫拉在全球制药质量峰会上表示，关税政策存在不确定性，企业不应单纯以此决定发展策略，需以更全面视角规划布局。

随着跨国药企制造业加速回流美国，中国 CDMO 企业的发展空间受到挤压。其中，临床前研究、临床试验管理的 CRO 业务因不涉及实物出口报关，受关税直接冲击较小。但整体而言，地缘政治因素叠加关税风险，使得中国 CDMO 企业在美国市场的发展充满变数。

值得注意的是，基因合成类 CDMO 因核心设备受限，倒逼国内企业转向国产替代，技术升级反而促使该领域发展相对平稳。

从业务影响来看，网传聚焦多肽、酶技术等领域，以原料药、中间体输出为主的 CDMO 企业利润空间将被 “高关税” 直接压缩，严重影响其海外发展与业绩表现。

以药明康德为例，美国地区收入占其总收入的 64%，尽管已布局米德尔顿基地并计划于 2026 年投产，但该基地投产后与美国本土制造业的直接竞争，将对企业发展及投资者信心带来严峻考验。

图源：药明康德公众号

IPO 遇冷按下暂缓键，并购浪潮或蓄势待发

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在特朗普经济政策的剧烈震荡下，全球资本市场正经历着深刻变革，医药行业的投融资格局亦随之重塑。IPO 市场寒意渐浓，而并购浪潮却在暗流涌动中蓄势待发，这种结构性转变折射出行业在不确定性中寻求破局的迫切需求。

二级市场的剧烈波动，严重挫伤了投资者信心，原本有望复苏的生物技术与制药领域前景蒙尘。并购咨询公司 Cardiff Advisory 执行合伙人Crean 直言，当前经济形势下 “唯一确定的就是不确定性”。

年初本被寄予厚望的医药并购增长预期与稳定的生物科技 IPO 市场，在政策风暴冲击下迅速陷入混乱。卫生与公众服务部等机构的裁员潮，更令行业雪上加霜。

在此背景下，生物技术公司 IPO 进程显著放缓。市场价值的剧烈波动使投资者、拟上市企业及投资合伙人承压，公开市场的震荡亦如涟漪般扩散至私募资本市场。Crean 预计，IPO 市场全面重启可能要推迟至今年第四季度，众多排队企业将保持观望，静待市场企稳。

与 IPO 遇冷形成鲜明对比的是，医药并购市场正迎来发展契机。大型制药公司面临的多重压力，成为推动并购交易活跃的关键因素。一方面，专利悬崖的逼近导致企业收入缺口亟待填补，通过收购或授权生物技术公司强化产品线，成为维持竞争力的必然选择；另一方面，部分药企资产负债表上积压的大量现金亟需寻求增值途径。

2025 年，全球医药行业并购市场呈现活跃态势。美国市场上，诺和诺德以 165 亿美元收购 CXO 公司 Catalent，旨在整合其生产设施，提升糖尿病与减肥药物 Ozempic、Wegovy 的产量，并获得三个灌装生产基地；阿斯利康斥资 10 亿美元收购比利时 EsoBiotec，布局体内 CAR - T 细胞疗法；诺华 31 亿美元收购 Anthos Therapeutics，完善心血管产品线；强生 146 亿美元收购 Intra - Cellular Therapies，强化神经科学领域，将首个治疗精神分裂症与双相情感障碍相关抑郁发作药物纳入麾下。

图源：Catalent 官网

国内 CXO 行业同样动作频频。奥浦迈并购澎立生物，实现业务协同；雅本化学收购皓天科技，扩充产能；毕得医药收购 Combi - Blocks, Inc.，整合供应链拓展海外；昭衍生物收购龙沙广州工厂，切入大分子 CDMO 赛道；成都先导收购南京海纳医药，延伸业务链，获取稳定现金流与客户资源，推动行业资源整合与产业升级。

图源：成都先导官网

业内人士指出，CXO 行业周期性特征显著，低谷期正是龙头企业整合资源的黄金窗口。行业繁荣时优质标的估值高企且稀缺，而在调整阶段，中小型企业因现金流压力估值回落，为并购创造了有利条件。

Crean 更预测，随着企业未来收入损失风险加剧，今年晚些时候或将出现规模更大的 “转型性并购”，以满足企业战略升级需求。

值得关注的是，心脏代谢疾病治疗领域成为并购与合作的热门赛道。诺和诺德斥资 18 亿美元从中国联合生物技术公司获取肥胖症资产许可，正是为应对核心产品收入预期下滑的未雨绸缪之举。

面对市场的剧烈波动，Crean 呼吁生物技术行业保持冷静与耐心，坚信行业终将走出困境，迎来新的发展阶段。

这场资本市场的变革，不仅重塑着医药企业的发展路径，更预示着全球医药产业格局的深刻调整。

结语

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在全球政治经济动荡下，医药行业正经历深刻变革。美国对进口药品的调查及制造业回流政策，使中国 CXO 企业面临高关税冲击与产能挤压。资本市场上，IPO 遇冷而并购热潮涌动，企业需平衡短期压力与长期发展。未来，医药产业竞争将更依赖技术创新与资源整合，唯有主动应变、强化核心竞争力的企业，才能在变革浪潮中赢得先机。

参考来源：

[1]公司官网/网络新闻

[2]医药魔方

[3]健识局

[4]Pharma Voice

[5]Fierce Pharma

[6]华夏时报网

[7]普华永道

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撰写编辑：Whale / 封面图来源：网络

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