当恒瑞医药BD国内权益

文｜氨基观察

"恒瑞医药怎么了"？其与默克的交易，除了获得市场认可，同时也引发了疑问。

4月7日，恒瑞医药宣布将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280，有偿授予默克。这笔交易，恒瑞医药能够收到1500万欧元的首付款，以及后续潜在的里程碑付款和销售分成。

但与恒瑞医药往常BD策略不同的是，此次率先授权的是SHR7280国内权益。这在恒瑞医药的BD历史上并不常见。至少，这是其在BD领域发力几年来，首次出售国内权益的案例。

正是这种"反常"操作，引发了市场的疑问。不过，一切似乎又情有可原，辅助生殖并非恒瑞医药的强项，与该领域的主导者默克合作可能是一个更好的选择。

只是，当恒瑞医药这样资源绝对领先的企业，在国内都开始"取舍"，这究竟释放了怎样的信号？

/ 01 / 辅助生殖的风口

SHR7280能够完成对外授权，可能并不让人感到意外。

从潜在可用领域来看，SHR7280作为一款GnRH受体拮抗剂，是一个多面手，既能在肿瘤领域有发挥余地，治疗痛经（子宫内膜异位症）也有研究，但目前最核心的探索在辅助生殖场景。

女性排卵主要受到下丘脑-垂体-卵巢轴这一神经内分泌系统的影响，具体过程为：

· 下丘脑分泌GnRH（促性腺激素释放激素），使垂体FSH（卵泡刺激素）分泌增加，促进卵泡发育，分泌雌激素，子宫内膜发生增殖期变化。

· 雌激素促进卵泡成熟，随着卵泡逐渐发育，接近成熟时卵泡分泌的雌激素达到200pg/mL以上，并持续48小时，即对下丘脑和垂体产生正反馈作用，形成LH（黄体生成素）和FSH峰，两者协同作用，促使成熟卵泡排卵。

不过，其中还有一个环节，雌激素逐渐增加，其会对下丘脑的负反馈增强，抑制下丘脑GnRH的分泌，加之抑制素B的作用，使垂体FSH分泌减少。

一旦GnRH分泌不足或被抑制过强，都将导致排卵障碍。在这一逻辑下，刺激GnRH生成，和防止其被抑制，都是帮助女性排卵的核心治疗手段。

GnRH拮抗剂能直接阻断GnRH与受体结合，快速抑制LH和FSH的释放，针对性强；加上GnRH拮抗剂避免了GnRH激动剂的"flare-up"效应（初期性激素升高带来的不良影响），且停药后激素水平可快速恢复，一直是临床主流用药，使用已经超过20多年，临床用药方案超过20多种。

不过，用于辅助生殖领域的GnRH拮抗剂仍有不足：尚未有口服方案问世，这也就造成了依从性不够高的局面。

SHR7280看点在于，它是一款口服GnRH受体拮抗剂，存在改善治疗依从性的可能，并且根据恒瑞医药所说，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。

在这一逻辑下，SHR7280完成对外授权在情理之中。只是，恒瑞医药为什么会反常，率先卖掉国内权益呢？

/ 02 / 不是恒瑞的长项

答案可能在于，辅助生殖并非恒瑞医药的专长领域。

从管线布局来看，根据2024年财报显示，2025年至2027年三年内，唯一有可能获批的辅助生殖创新药仅为SHR7280一款。

对恒瑞医药而言，自主商业化SHR7280需要巨大的资源投入，并且面临不确定性。恒瑞医药的主要资源投入在肿瘤、自免，而辅助生殖的主要应用场景为独立的妇幼医院，恒瑞医药可能需要建立一个专门针对辅助生殖领域的销售团队。

同时，恒瑞医药并不像其他在该领域深耕的企业一样，拥有完整的辅助生殖产品线。仅靠SHR7280单打独斗，在竞争中可能不具备优势，至少在产出效率上可能处于劣势。

因此，寻找一个互补的合作伙伴反而是一个更好的选择。

默克似乎就是这个理想伙伴。默克在生殖治疗领域深耕多年，产品线广泛全面，不仅覆盖治疗领域，产业链延伸至试管婴儿，综合竞争力非常突出，是生殖治疗领域的全球领导者。

根据默克的最新数据，全球已有超过600万婴儿在果纳芬治疗的帮助下出生，约占自1978年世界上首个试管婴儿诞生以来，全球通过辅助生殖技术出生的所有婴儿的50%。在默克的财报中，辅助生殖一直是默克医药板块的三大支柱之一。

中国也是默克辅助生殖领域深耕的市场，设有专门的辅助生殖事业部，目前商业化的产品线多达7款，拥有极强的统治力。

从这个角度来看，将SHR7280的国内市场交由默克商业化，或许是实现产品价值最大化的方法。

/ 03 / "老大哥"引发的思考

从上述情况来看，恒瑞医药出人意料地将SHR7280国内权益出售，本质上是一个权衡资源分配的结果：

专注于自己能够发挥作用的领域做深，而把一些自己并不擅长的非核心领域通过更巧妙的方式，更有效率地创造价值。

这也反映了国内医药行业的变化，在竞争强度今非昔比的情况下，很难有一家药企可以保证自己仍然有资源、有能力在所有领域全面展开。相反，需要更清晰地认识到自己的能力圈，尽快完成圈内、圈外的资源分配。

不仅是恒瑞医药，更早进行类似调整的是跨国大药企。

过去几年，跨国大药企动作频频，例如辉瑞解散"沛儿"团队，葛兰素史克决定带状疱疹疫苗的销售交到了本土公司智飞生物手中……全球最畅销的三款疫苗，在中国地区的销售都由本土公司负责。

这并不代表跨国大药企撤退，相反，中国市场他们不能放弃的重要市场。只是在外部竞争和自身降价的需求下，他们更倾向于转变策略，将集中采购或成熟产品交由合作伙伴，自己则全力投入于本土化创新研发，才能更好地把握未来。

当跨国药企、国内头部药企都开始做减法的时候，关键问题也在浮现：还没有达到上述成就的选手，又该如何精确地定位自己属于哪类"新物种"？更进一步的说，又是否需要权衡自己在哪些领域才有更大的突围机会？