网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

康方生物(09926)依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗SQ -NSCLC的AK112 -306/HARMONI -6 III期临床达到PF...

0
分享至

智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估,期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,具有统计学显著意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相关国际术会议上公布。

HARMONi-6(CTR20231272/NCT05840016)共入组532例受试者,中央型鳞癌占比约为63%,与真实世界患者分布一致。

临床试验结果表明:在意向治疗人群(ITT)中,依沃西联合化疗组的患者无进展生存期(PFS)相较于对照组,获得了决定性胜出的阳性结果。相较对照组,依沃西组在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中,均显示出具有临床意义的PFS显著获益。依沃西组总体安全性良好,未发现新的安全性信号。与治疗相关的严重不良事件发生率以及三级及以上出血事件发生率与对照组相似。

这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显著阳性结果的III期临床研究,也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。本研究结果显示,依沃西联合化疗突破了贝伐珠单抗无法应用sq-NSCLC的瓶颈,再次提升了NSCLC免疫治疗的临床获益,为晚期sq-NSCLC患者带来了免疫联合抗血管协同抗肿瘤的全新更优选择。意味着依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的覆盖,迭代现有标准疗法(SOC),成为新的标准治疗方案。

AK112-306/HARMONi-6(CTR20231272/NCT05840016)是一项评估依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究。该研究共有来自全国66家临床研究中心参与,共入组532受试者,其中中央型鳞癌患者占比约为63%,与真实世界患者分布一致。

依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月24日获得NMPA批准上市,用于治疗经EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。目前,依沃西有1项适应症在sNDA最后审评阶段,总计12项III期临床研究正在高效推进中,包含3项国际多中心III期临床,6项为以PD-(L)1单抗为阳性对照药物的III期临床研究。依沃西现有涵盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症的临床试验正在进行中。

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

/阅读下一篇/

标普500成分股维持不变,市场热门Robinhood(HOOD.US)意外落选

返回网易首页 下载网易新闻客户端
相关推荐
热点推荐
哈兰德:这是历史性的一天,参加世界杯意义重大&我一定能做到

哈兰德:这是历史性的一天,参加世界杯意义重大&我一定能做到

直播吧
2025-06-07 06:23:15
泽连斯基认怂也没用,普京发起腥风血雨式复仇,乌克兰的末日来了

泽连斯基认怂也没用,普京发起腥风血雨式复仇,乌克兰的末日来了

影孖看世界
2025-06-06 18:08:31
哈兰德世界杯有望?欧洲世预赛I组:挪威大胜意大利,三连胜领跑

哈兰德世界杯有望?欧洲世预赛I组:挪威大胜意大利,三连胜领跑

直播吧
2025-06-07 05:09:25
当高芙2-0晋级决赛,你才恍然大悟,郑钦文为何无法打进决赛

当高芙2-0晋级决赛,你才恍然大悟,郑钦文为何无法打进决赛

体育就你秀
2025-06-07 03:45:03
印尼媒体:印尼总统给印尼全队每人都赠送了一块劳力士手表

印尼媒体:印尼总统给印尼全队每人都赠送了一块劳力士手表

懂球帝
2025-06-06 19:04:09
联大选出反华主席,不到2天,安理会生变,中方:公道正义何在?

联大选出反华主席,不到2天,安理会生变,中方:公道正义何在?

博览历史
2025-06-06 15:08:28
国足输掉生死战无缘美加墨,孙继海质问伊万:落后时是否有预案?

国足输掉生死战无缘美加墨,孙继海质问伊万:落后时是否有预案?

田先生篮球
2025-06-06 11:51:14
找到了,这得多疼啊!宁波女孩的最后归宿,大晚上穿越荒村墓地…

找到了,这得多疼啊!宁波女孩的最后归宿,大晚上穿越荒村墓地…

火山诗话
2025-06-07 07:01:42
两年狂捞32亿,这对抖音顶流夫妇决定躺平

两年狂捞32亿,这对抖音顶流夫妇决定躺平

野山历史
2025-06-06 17:29:52
江苏足协副主席:苏超虽是业余赛事,但背后有专业的竞赛体系

江苏足协副主席:苏超虽是业余赛事,但背后有专业的竞赛体系

懂球帝
2025-06-06 18:32:14
法网最后1战?38岁德约不舍摸地+双手合十疑告别!辛纳致敬:GOAT

法网最后1战?38岁德约不舍摸地+双手合十疑告别!辛纳致敬:GOAT

我爱英超
2025-06-07 05:25:33
无缘世界杯!赛后胡荷韬坐在替补席,长时间痛哭不止

无缘世界杯!赛后胡荷韬坐在替补席,长时间痛哭不止

直播吧
2025-06-07 09:25:13
底裤被扒开了!安徽泾县土菜馆群殴游客上热搜,此前该店差评连连

底裤被扒开了!安徽泾县土菜馆群殴游客上热搜,此前该店差评连连

火山诗话
2025-06-07 06:06:12
放弃权力的时候,才是不可战胜的时候

放弃权力的时候,才是不可战胜的时候

难得君
2025-06-06 13:16:12
407架无人机+44枚导弹!乌军称遭俄军大规模袭击!特朗普态度又变了

407架无人机+44枚导弹!乌军称遭俄军大规模袭击!特朗普态度又变了

每日经济新闻
2025-06-06 16:13:18
婚宴还没结束,宾客走了不少?新娘:酒店的馒头上太早了

婚宴还没结束,宾客走了不少?新娘:酒店的馒头上太早了

潇湘晨报
2025-06-07 08:09:15
吃烧烤三人花780元?上海游客称在重庆被宰,店主:很便宜了

吃烧烤三人花780元?上海游客称在重庆被宰,店主:很便宜了

潇湘晨报
2025-06-06 16:56:16
中国女演员公开发表辱华言论!账号被封更多黑料被曝,原来是惯犯

中国女演员公开发表辱华言论!账号被封更多黑料被曝,原来是惯犯

奇思妙想草叶君
2025-06-06 23:20:18
我们放羊的地方就是中国的领土!龙吉克·卡德尔:我的父亲是《冰山上的来客》主人公原型

我们放羊的地方就是中国的领土!龙吉克·卡德尔:我的父亲是《冰山上的来客》主人公原型

政知新媒体
2025-06-06 22:01:40
武汉大学某食堂内发生故意伤害案3人受伤,警方通报:嫌犯因学业不顺问题行凶

武汉大学某食堂内发生故意伤害案3人受伤,警方通报:嫌犯因学业不顺问题行凶

界面新闻
2025-06-06 19:09:59
2025-06-07 09:52:49
智通财经 incentive-icons
智通财经
全球资本市场财经资讯提供者
1004199文章数 101051关注度
往期回顾 全部

科技要闻

王传福哽咽了!比亚迪:我们不打价格战

头条要闻

北大"韦神"一天涨粉破千万 上排门牙脱落过半家属回应

体育要闻

今年季后赛,无脑选黄色?

娱乐要闻

章子怡新造型惊到我!国际章突破形象

财经要闻

伯希和港股IPO:曾被质疑“假洋牌”

汽车要闻

新增两款专属车色 奇瑞艾瑞泽8 PRO 2.0T官图发布

态度原创

时尚
本地
家居
旅游
数码

穿对连衣裙,好看到犯规!

本地新闻

非遗里的河南 | 黄河泥变身千年墨宝,写字都带仙气儿~

家居要闻

现代风格 意式奢华空间

旅游要闻

热闻|清明假期将至,热门目的地有哪些?

数码要闻

曝iPadOS 26将带来四大新功能:引入菜单栏 Siri AI升级