什么是正负压式密封性测试仪？功能、原理与标准解析

正负压式密封性测试仪是一种通过模拟正压（加压）和负压（抽真空）环境，检测包装容器（如安瓿瓶、西林瓶、输液袋等）是否存在泄漏的仪器。它结合了两种测试模式的优点，可全面评估产品在不同压力条件下的密封性能，广泛应用于食品、医药、电子、汽车等领域。以下济南中科电子小编总结的工作原理、功能、应用领域及检测标准等方面详解。
一、工作原理：正压+负压双模式检测
正压测试（加压法）
原理：向被测容器内部施加一定压力（如充入压缩空气或惰性气体），通过监测压力变化或观察是否漏气，判断密封性。
适用场景：检测耐压包装（如气雾剂罐、充氮保鲜食品袋）。
负压测试（抽真空法）
原理：将容器置于密闭腔体中抽真空，通过压力传感器监测真空度变化，计算泄漏率。
适用场景：检测液体或无菌产品的密封性（如注射剂、滴眼液）。
双模式优势：既能模拟运输、储存中的外部压力冲击（负压），也能验证内部充气产品的抗压能力（正压），检测更全面。

二、核心功能与技术参数
1、检测模式：
支持正压、负压及正负压交替模式，可满足不同标准要求（如ASTM F2338、YY/T 0681.18）。
部分设备（如济南中科电子密封性测试仪设备）集成微生物挑战功能，符合USP 1207等药典标准。
2、技术参数：
真空度：-0.01~ -90 kPa（覆盖微泄漏检测需求）。
压力精度：±1%以内（如济南中科电子MFY-01H 密封试验仪采用高精度传感器）。
测试范围：支持多种尺寸样品（如真空室直径Φ270mm~Φ460mm可选）。
智能化设计：工业级触摸屏、一键操作、数据自动记录与打印，符合GMP数据追溯要求。
3、附加功能：
自动恒压补气、反吹卸载，确保测试稳定性。
用户权限分级管理，防止误操作。
三、检测标准与合规性
国内标准：中国药典2020、GB/T 15171（软包装密封性试验方法）。
国际标准：ASTM F2338（真空衰减法）、USP <1207>、ISO 11607。
行业价值：助力企业通过GMP、FDA、CE等认证，提升市场竞争力。
四、核心应用领域
医药行业：安瓿瓶、西林瓶、预灌封注射器的密封性验证。
食品包装：真空袋、罐头、饮料瓶的泄漏检测。
医疗器械：血袋、透析袋、无菌器械包装的完整性测试。
总结
正负压式密封性测试仪通过模拟真实环境压力变化，为包装密封性提供双重保障，是医药、食品等行业质量控制的必备工具。济南中科电子以技术创新为核心，为企业提供高精度、智能化的检测设备，助力实现高效合规生产。