山东
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IT之家 4 月 24 日消息，据“成都发布”昨日消息，四川大学华西医院心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队与校友钟生平博士共同研发的 PROSTYLE A 经导管主动脉瓣膜系统，近日获得国家药品监督管理局批准上市。这一重大突破标志着我国在心血管介入器械领域取得全球领先地位。
该产品为全球首款预装 TAVR 干瓣主动脉瓣膜系统，适用于有症状的重度主动脉瓣狭窄患者，属国家创新通道产品。
IT之家从报道获悉，与传统产品相比，该创新产品的瓣膜为干态保存，脱离了戊二醛溶液保存环境，降低了戊二醛残留风险，提高了生物相容性，减缓了瓣膜钙化进程，延长了瓣膜使用寿命。
此外，预装式设计将该类产品植入过程中繁琐的临床准备工作化繁为简，同时确保瓣膜预装的质量一致性和可控性，进一步降低产品风险，提升临床患者获益。
心脏内科陈茂教授、彭勇教授团队，长期致力于心脏瓣膜病介入治疗的临床与应用基础研究。在该系统的开发过程中，团队不仅作为项目的 PI 牵头单位主导了产品的注册临床试验，而且深度参与了产品设计优化，以及牛心包干膜技术的评价等基础研究工作。
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