近期,创新医疗器械企业深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”),宣布完成超1亿美元的超额认购D轮融资,以加速创新产品开发,推进公司国际化战略布局, 提升国际竞争水平,以中国创新变革之力,推动企业持续引领全球“人工心脏”行业发展。
本轮融资由正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金(由君联资本担任管理人)、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投、德联资本及联新资本跟投。
# 核心医疗完成近亿美元融资
本轮融资的超额认购,以及作为2025年至今中国创新医疗器械领域最大规模的市场化融资,进一步彰显了投资者对心衰治疗赛道的高度关注与持续看好。
核心医疗作为人工心脏领域的领军企业,凭借其卓越的技术实力和出色的市场表现,赢得了投资者的深度信任。投资者坚信,核心医疗不仅能够持续引领全球人工心脏市场的发展,更有望成为心衰患者循环支持治疗领域的首选解决方案,为全球心衰患者带来新的希望与未来。
# 关于心衰及人工心脏
心力衰竭,作为各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点,是人类对抗心血管疾病的最后的战场,在临床管理与治疗方面一直存在严峻挑战。心衰的临床需求广泛,其中2022年中国心衰人群超过1,200万人,全球心衰人群超过6,000万人。
终末期左心衰:植入式人工心脏已有成熟化解决方案
人工心脏的植入及相关研究是心血管外科领域近年来最重要的技术发展方向之一,于学科层面具备研究指导意义与拓展价值。根据国家心血管病中心、阜外医院披露数据显示,在核心医疗的Corheart® 6于2023年6月获批上市后,中国LVAD近两年植入量实现翻倍增长,2017年至2024年间全国累计在187家医院完成LVAD植入手术1,446例。以终端植入量计,Corheart® 6于2024年全国市占率为46%,位居行业第一,其截至2024年末累计植入量亦位居行业第一,截至目前,Corheart® 6累计临床应用量已超700例
终末期右心/全心衰:全球暂无成熟人工心脏产品解决方案
超30%的终末期心力衰竭患者会出现双心室衰竭,即左、右心室均射血能力不足,在这种情况下,单独植入LVAD达不到预期效果,患者需要全心支持。目前,全球尚无专门的BiVAD产品,多采用两套LVAD系统实现BiVAD功能,但现有LVAD产品大多不适合右心植入。
核心医疗基于“分时分区轴向全磁悬浮控制技术”在人工心脏领域的技术边界拓展,持续引领人工心脏小型化,研发出新一代BiVAD产品DuoCor作为一体化全磁悬浮双心室辅助系统,采用单控制器结合创新性控制算法设计,通过一个控制器实现左右泵的协同工作,仅有一根经皮线缆穿出体外、大大降低感染风险。两个血泵作为一个协调一致的系统工作,有效模拟了心脏的自然功能,减少了患者体内多个独立设备可能带来的复杂性和风险。
初期&进展期心衰:介入式人工心脏获临床指南推荐,国内市场空白
在介入式人工心脏领域,目前中国尚无获批上市产品。CorVad介入式心室辅助系统是一种创新医疗器械,主要用于为高危经皮冠状动脉介入术(HR-PCI)和心原性休克(CS)患者等高风险患者提供全面的血液动力学支持,主要用于支架置入或血管成形术,为患有严重冠状动脉疾病或合并症的高危患者提供临时机械支持。
核心医疗基于轴向磁通多驱技术研发的CorVad® 介入式人工心脏产品,实现体内电机技术新突破,研发的多管线、多型号的介入式人工心脏产品,可以满足不同病人、不同临床场景的需求,有望填补中国中短期人工心脏市场空白,帮助众多急性心力衰竭等心血管急危重症患者度过难关。
# 关于核心医疗
深圳核心医疗科技股份有限公司成立于2016年8月,总部位于深圳,专注于机械循环辅助装置(俗称“人工心脏”)等高端创新医疗器械产品的研发和生产,实现了在植、介入人工心脏领域全面布局,致力于为全球广大心衰患者打造全面解决方案。
在人工心脏微型化方面,核心医疗自主研发的超小型全磁悬浮人工心脏——Corheart6的关键性能指标已超过国际同类产品的同等水平,有力提升了国产人工心脏在国际市场上的竞争力;同时基于“分时分区轴向全磁悬浮控制技术”在人工心脏领域的技术边界拓展,持续引领人工心脏小型化,研发出一体化全磁悬浮双心室辅助系统DuoCor®,有助于解决全球右心及双心衰竭领域长期治疗难题,填补全球产业“无人区”;在介入式人工心脏CorVad 等产品线上,核心医疗也进行了研发创新,实现在较小的介入尺寸内产生较大流量,其自主设计的微型电机以及控制技术也进一步降低了溶血风险,提升了产品稳定性和长期运行可靠性。
核心医疗以Corheart6、DuoCor、CorVad三大产品为核心,全面覆盖植入式和介入式人工心脏,能够为全球超6000万心衰患者提供全面解决方案。这背后离不开核心医疗深厚的技术积淀。北京阜外医院Corheart® 6单中心数据显示,其1年期生存率达96%,2年期生存率达94%;此外,阜外公布全国LVAD累计植入数据显示,截至2024年12月,核心医疗已上市产品Corheart® 6临床植入541例,市场占有率超46%。
目前,核心医疗在微型电机技术与全磁悬浮电机技术领域已取得诸多创新突破,在人工心脏领域形成了强大的技术壁垒。同时,公司具有出色的迅速研发、快速推动产品落地的能力以及全面完善的专利布局。在领先的技术、专利布局、研发落地能力的加持下,核心医疗已成为全球唯一同时布局成熟植、介入人工心脏产品的医疗器械公司。
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