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智通财经APP获悉，依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性三期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），头对头试验显示强阳性结果，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。
公司双抗药物依沃西单抗又一次在头对头试验中战胜了PD-1，这次挑战的对象是百济神州的替雷利珠单抗。
根据康方生物公布的消息，依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6），经独立数据监察委员会评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。
肺鳞癌占所有肺癌病例数的25%~30%，由于肺鳞癌驱动基因突变较少、没有对应的靶向药，以PD-1抑制剂为代表的免疫制剂是这一领域的最优疗法。这一临床研究结果对于肺鳞癌治疗来说具有里程碑的意义。
而在全球市场，中国创新药正在肺癌诊疗上挑起大梁。康方生物董事长夏瑜表示，中国创新能力越来越强，新药开发的效率更高、成本更低，部分技术领域达到国际先进水平，甚至领跑全球。
去年9月8日，依沃西就像一匹黑马，在与K药的头对头试验中以中位无进展生存期（mPFS）翻倍的成绩取得胜利。K药（帕博利珠单抗）的研发厂家是默沙东，2024年K药销售额达294.82亿美元，连续两年蝉联“全球药王”，在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的表现尤为突出。
从中国视角，“直视”美潜在药品专项关税对我国创新药赛道影响，面对本轮美国的对药品加征专项关税的潜在威胁，国金证券认为对中国创新药企的潜在影响较小。
国信证券发布研报称，从2025年初以来，国产创新药企业已经完成了几十笔对外授权的交易，均与海外MNC达成了重磅交易。国产创新药的研发进度和临床数据越来越在全球范围内占到优势，创新药BD出海受关税影响较小，有望继续通过授权出海的形式实现全球的商业化价值。
具备高质量创新能力的医药公司：
科伦博泰生物-B(06990)、康方生物(09926)、信达生物（01801）、三生制药(01530)、康诺亚-B(02162)、和黄医药(00013)等。
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