四川
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2025年4月21日
国家药品监督管理局批准
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
“一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”
（以下简称锦江电子）
创新产品注册上市
该产品是我省获批上市的第六个三类创新医疗器械，也是锦江电子继首款自主研发的一次性使用心脏脉冲电场消融导管后，第二款成功上市的同类产品。
该导管与锦江电子研发生产的心脏脉冲消融仪配合使用，主要用于阵发性室上性心动过速治疗，其创新点在于融合了聚焦电场技术与多维立体压力感知技术，可实时显示导管位置和头端压力监测值，有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发症，是我国心脏电生理领域技术从追赶迈向引领的重要表现。
近年来，四川省药监局持续加大创新医疗器械支持力度，进一步发挥国家药监局器审中心医疗器械创新四川服务站作用，实施审评前置，对创新医疗器械的研发注册提前介入，组织专班进行全程跟踪指导，持续助力提升行业的研发创新能力。
四川省药监局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
来源：四川省药品监督管理局
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