礼来起诉四家药企仿制其减肥神药；再生元达成30亿美元协议；欧洲制药巨头呼吁提高药品价格 | 日报

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文 | 苏丁

企业动态

礼来公司(Eli Lilly)周三宣布，已对四家复合药厂提起法律诉讼，指控其非法生产并销售含有替尔泊肽(tirzepatide)的未经批准复合药物。这四家被告公司分别是Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds。替尔泊肽是礼来旗下重磅减肥药Mounjaro的主要活性成分。根据美国FDA规定，在药物被列为短缺期间，复合药厂可以合法仿制相关药物。但随着FDA近期将相关药物移出短缺名单，这一“合法仿制”窗口已关闭。

医疗保健公司博士伦健康（Bausch Health）在一份文件中表示，亿万富翁卡尔·伊坎对该公司普通股的总经济风险敞口约为34%。虽然伊坎持有该公司9.4%的股份，但通过现金结算的股票互换协议，他还拥有额外24.6%的风险敞口。本月早些时候，博士伦健康表示已采用股东权利计划，也就是所谓的 “毒丸计划”，以抵御任何潜在的敌意收购，并防止投资者获得该公司超过20%的股份。

再生元签署一项价值30亿美元的制造协议，使该制药公司能够将其在美国的大规模制造能力“几乎翻倍”。再生元通过与Fujifilm Diosynth Biotechnologies的交易，向其美国业务注入了超过30亿美元。过去五年来，这家制药公司在美国增加了约7,000个工作岗位。目前，它正在扩建位于纽约塔里敦的园区，大约有1,000个新的全职工作岗位即将到来。

马斯克麾下脑机接口公司Neuralink计划以85亿美元的估值融资约5亿美元。该公司已与潜在投资者就本轮融资展开初步讨论。知情人士指出，目前所谈判的条款暗示本轮融资后的估值为90亿美元，但交易细节尚未最终敲定，仍可能发生变化。截至2023年11月，Neuralink的估值为35亿美元。

复星医药公告，公司董事会收到李东久的书面辞职函，因到龄退休，李东久申请辞去高级副总裁职务。李东久自2025年4月23日起不再担任公司高级副总裁职务。

尚高公司宣布，其子公司尚高生命科学集团香港有限公司与林家明博士签署《股票购买协议》，收购其持有的InfiniClone Limited的51%股权。InfiniClone是一家专注于再生医学领域的生物科技企业，主营业务涵盖了从基础研究到商业化应用的多个领域，重点聚焦于诱导多能干细胞技术、再生医学应用和化妆品开发。尚高生命科学将以19,895,600美元和3450,000股尚高普通股股票作为对价，收购InfiniClone 51%股权。

产业动态

欧洲两大制药巨头诺华和赛诺菲的CEO周三在一封公开信中表示，为了吸引投资，欧盟应该允许药品价格提升至与美国相同的水平。他们表示，“欧洲的价格控制和紧缩措施降低了其市场的吸引力。在欧洲生物制药竞争力下降的背景下，关税的不确定性进一步降低了在欧盟投资的动力。”他们认为，欧盟应该设定更高的目录价格，并传达创新药物的支出目标，以奖励创新。

勃林格殷格翰与Tessellate Bio公司宣布，双方已签订研究合作及全球许可协议，将共同致力于为癌症患者开发潜在“first-in-class”的口服精准治疗方案。这一合作旨在开发靶向依赖端粒替代性延长（ALT）机制生长的肿瘤的治疗方案。根据协议条款，Tessellate Bio有权获得近期付款以及后续里程碑付款，总额超过5亿欧元。

Repertoire Immune Medicines宣布，已与罗氏集团旗下基因泰克（Genentech）签署合作及许可协议，共同发现和开发创新的T细胞靶向免疫药物，以治疗自身免疫疾病。Repertoire将运用其描绘免疫突触的独特DECODE平台来发现新的治疗靶点。Repertoire将获得3500万美元的预付款，以及高达7.3亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。

甘李药业成功实现胰岛素产品核心组件——卡式瓶溴化丁基橡胶活塞的国产化，成功通过国家药品审评中心审评并激活转A，可正式用于胰岛素产品的包装生产。甘李药业与江苏华兰药用新材料股份有限公司合作，经过近4年系统性验证，国产化胶塞完全符合可对标进口胶塞的质量标准，实现了采购成本显著降低、供货周期缩短10个月以上、库存周转效率的同步提升。

复宏汉霖宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22单抗注射液联合德曲妥珠单抗，治疗HER2低表达HR阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床研究（HLX22-BC201）于中国境内完成首例患者给药。继HER2阳性胃癌之后，HLX22的治疗领域再度拓宽至乳腺癌疾病领域。

同源康医药宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的第三代EGFR -TKI。

信达生物申报的1类新药IBI3020获批临床，拟开发治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，这是一款靶向CEACAM5的双载荷抗体偶联药物（ADC）。本次是该产品首次在中国获批IND。

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