FDA拟全面淘汰石油基合成色素，精准发酵天然色素迎来新机遇

近日，美国卫生与公众服务部和美国食品药品管理局 (FDA) 宣布了一系列新措施，要求食品行业逐步淘汰在运动饮料、酸奶、糖果、水果零食等所有产品中使用的石油基合成色素。

根据声明，FDA 将采取以下行动：为食品行业从石化染料向天然替代品过渡制定国家标准和时间表；在未来几个月内启动撤销两种合成食用色素——柑橘红 2 号和橙色 B 的授权程序；与业界合作，在明年年底之前从食品供应中消除剩余的六种合成染料——绿色 3 号、红色 40 号、黄色 5 号、黄色 6 号、蓝色 1 号和蓝色 2 号；未来几周内授权 4 种新的天然色素添加剂，同时加快其他添加剂的审查和批准；与美国国立卫生研究院（NIH）合作，对食品添加剂如何影响儿童健康和发育进行全面研究；要求食品公司在之前要求的 2027-2028 年期限之前停用红色 3 号。

在 FDA 宣布逐步淘汰石油基色素之际，美国各州也正在大力推行消除人工色素的政策。今年早些时候，西弗吉尼亚州率先禁止大多数合成食用色素，理由是这些色素会对儿童的神经行为健康造成风险。另有二十多个州正在考虑类似的立法。

此外，食品公司也面临来自消费者的压力。谷物生产商 WK Kellogg Co.过去一年在其总部就面临着消费者的抗议，他们要求该公司从 Froot Loops 等产品中去除色素。

今年早些时候，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪曾与卡夫亨氏、百事可乐和通用磨坊等食品行业巨头会面，讨论从其供应链中去除合成色素的问题。代表食品行业各领域的团体表示，他们打算遵守这项政策。代表乳制品公司的国际乳制品协会宣布，自愿承诺在 2026-2027 学年开始前逐步淘汰学校销售产品中的人工色素。

在产业界，不少初创公司正在利用微生物发酵法合成天然色素，FDA 发布这一声明的时机与他们的使命非常契合。

Michroma：有望在pH值范围和温度条件下实现卓越的稳定性。

Michroma 成立于 2019 年，2023 年在种子轮融资中筹集了640万美元。其研究对象是天然产生红色素的丝状真菌，通过基因编辑提高产量和性能。该公司已开发出一种耐高温且在整个食品 pH 范围内稳定的新型红色着色剂，称为 Red+，其能够经受住巴氏杀菌、烹饪和挤压等密集加工过程——与其他天然染料（如甜菜红、胭脂红酸和花青素）相比，这是一个很大的优势。

Michroma 目前已收到 20 多份来自食品公司的意向书，并已完成十几个付费试点项目。该公司目前正在扩大生产规模，并在美国推进色素添加剂的申请流程。

Chromologics：已成功扩大生产规模。

丹麦初创公司 Chromologics 也专门通过利用非转基因丝状真菌菌株发酵来生产天然红色素。该公司于 2023 年完成一轮延长种子融资，融资总额超过 1200 万欧元。

根据首席执行官兼联合创始人 Gerit Tolborg 的说法，Chromologics 已经成功扩大生产规模，并与意大利原料制造商 Olon 签署了协议。“我们还完成了大部分必要的监管测试，并与 FDA 进行了多次提交前的会议。目前正在对原料配方进行微调，计划向美国和欧盟的监管机构提交申请。”

Chromologics 已与全球大型食品制造商在不同的食品应用领域完成了多项中试项目，验证了红色素 Natu.Red 的卓越性能、色泽以及易用性。

Phytolon：解锁全部调色板。

以色列初创公司 Phytolon 利用两种面包酵母菌株，一种经过改良可以分泌水溶性黄色素，另一种可以分泌水溶性紫色素。这两种颜色可以结合起来，从而生产出从鲜艳的红色、粉色到橙色等多种颜色，且能在很宽的 pH 值范围内都能保持稳定，该公司表示已经向 FDA 提交了这两种颜色的色素添加剂申请。

标签仍有待确定，但由于色素本身不是转基因生物，因此它们将不受美国生物工程食品标签法的约束。

Phytolon 拥有内部试验设施，但已与一家合同制造商达成协议，以工业规模生产其颜料。其正在与包括 Rich Products 在内的大型食品公司合作，后者正在探索将 Phytolon 的色素应用于糖霜、配料和烘焙食品中。

1.https://www.hhs.gov/press-room/hhs-fda-food-dyes-food.html

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