广东
格隆汇4月24日丨广生堂(300436.SZ)公布，2025年4月24日，福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司(简称“广生中霖”)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意GST-HG131联合GSTHG141用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。前述联合方案于今年3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”和此次临床试验申请获得高效批准，均体现了国家对重大创新药物研发的高度重视和政策支持。公司将积极推动三联全口服治疗乙肝用药方案，针对核苷(酸)类似物经治乙肝患者，挑战临床治愈乙肝。
GST-HG131和GST-HG141均是公司拥有自主知识产权的一类创新药。基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和已披露的临床研究结果，GST-HG131片对HBsAg具有明显抑制作用，GST-HG141片对HBVDNA有显著的抑制效应且明显降低pgRNA，间接体现了对HBVcccDNA的潜在有效抑制和耗竭作用，两者在抗病毒机制上预计协同互补。GST-HG131联合GST-HG141的II期临床研究旨在探索基于核苷(酸)类似物基础治疗上，GST-HG131片联合GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、有效性，以期为乙肝患者提供更有效的治疗选择，致力于实现公司乙肝登峰计划，三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。
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