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涅槃重生,创新药龙头时隔五年重回巅峰!

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恒瑞医药4月24日晚间发布2025年第一季度业绩,一季度公司实现营收规模72.06亿元,同比增长超20%,实现净利润18.74亿元,同比增长超过20%!经过五年的低谷蓄势,公司2024年年报和今年一季度业绩再度创历史新高,那个曾经被称为国内创新药最具潜力的龙头公司回来了!

公司的偿债能力、运营能力、盈利能力和成长能力持续稳健,毛利率和净利润率同比均出现提升,显示了公司强势的精细化管理能力以及创新能力!国内医药企业在2021年创出阶段性新高后,受口罩和药品集采影响,行业面临阵痛!收入和利润率持续下滑,没有创新能力的企业更是步履维艰!想要夺回市场,必须依靠持续的创新能力,与国际巨头争夺市场,还要走出去抢占更大的国际市场!这样才有定价权和更好的利润增长点! 创新药出海取得成效,成为业绩增长的第二引擎,2024年公司收到MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及KaileraTherapeutics1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,并确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。恒瑞医药2025年一季度因IDEAYA支付的7500万美元对外许可首付款直接贡献业绩增量‌!

作为国内领先的创新驱动型制药公司,恒瑞早期阶段(1990年代-2000年代初),最初以生产仿制药为主,逐步积累技术实力和资金,1990年代末,恒瑞开始布局创新药研发,但规模较小,主要集中在国内市场。

2000年后,恒瑞逐步将重心从仿制药转向创新药,研发投入逐年增加,建立了较为完善的研发体系。2006年,恒瑞医药的首款创新药——艾瑞昔布(用于治疗类风湿性关节炎)获批上市,标志着公司正式进入创新药领域。同年恒瑞开始布局国际市场,部分药物在海外开展临床试验。

2010年后,恒瑞的创新药研发进入收获期,多款重磅产品陆续上市,包括:


-阿帕替尼(2014年):用于治疗晚期胃癌,是恒瑞首个销售额过十亿的创新药。


吡咯替尼(2018年):用于治疗HER2阳性乳腺癌。
卡瑞利珠单抗(2019年):PD-1抑制剂,用于治疗肺癌、肝癌等多种癌症。


氟唑帕利(2020年):PARP抑制剂,用于治疗卵巢癌。此外同年海曲泊帕乙醇胺获批,创新药收入占比超过一半。公司也是在2020年营收规模和利润达到历史最高峰,之后便持续下滑!


面对国内市场和医疗改革变化,公司坚定走创新之路和国际化路线,2023年多款药物在海外获批或进入临床阶段。研发投入占营收比例长期保持在15%以上,位居中国制药企业前列。加强国际化布局,多款创新药在全球范围内开展临床试验,并与国际药企合作(如与德国默克、美国Myovant等)。

恒瑞医药的创新药覆盖肿瘤、自身免疫、代谢性疾病、心血管疾病等多个领域,尤其在肿瘤领域表现突出。2020年业绩下滑后,行业创新浪潮被彻底激发,想要站稳脚跟必须有与国际知名药企竞争的能力!国内创新药权益出海也开始在2020年后出现爆发性增长!

2018-2023年,中国创新药企业的“权益出海”规模显著增长,尤其是通过License-out(对外授权)、国际合作、海外上市等方式,将自主研发的创新药推向国际市场。中国创新药企业的License-out交易数量和金额呈现爆发式增长。根据公开数据,2023年中国企业完成的License-out交易总额超过270亿美元,是2018年的数倍。而恒瑞2023年是权益出海管线频次最多的企业,全年海外BD规模超过40亿美元!2024年是权益出海爆发大年,国内很多具有创新能力的早期公司也将权益出海做为现金流补充的重要手段!

单笔交易金额:部分重磅交易单笔金额超过10亿美元,例如:

2023年:恒瑞医药将JAK1抑制剂授权给美国Hercules公司,交易总金额超14亿美元。

2022年:科伦药业将某创新药授权给美国企业,交易金额达11.85亿美元。

2021年:百济神州与诺华达成合作,交易金额超29亿美元。

此外百利天恒、百奥泰和信达等也出现超过10亿元规模以上海外授权!尤其后来者百济神州已经位居国内出海第一,恒瑞作为老牌企业位居第二,带动国内医药企业持续加大权益出海策略,也为行业带来强劲的现金流和营收规模!随着ai技术在药物发现领域的应用,甚至出现了具有强影响力的创新药公司针对性发现靶点或特定蛋白合成分子,不做临床开发,只对外授权,降低临床开发周期漫长的风险和不确定性!

医药行业自2021年持续回落后,行业低迷了接近四年,随着行业龙头的业绩改善和战略再协同,具有持续创新能力的企业有望走出低谷!恒瑞经过五年卧薪尝胆,王者归来,权益出海已经成为恒瑞的第二发展引擎,2024年公司研发投入超过86亿元,超过26个自主研发的创新分子进入临床阶段,拥有大中华区授权发明专利1084件,欧美日等国外授权专利753件!同时将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国KaileraTherapeutics公司,并将获得首付款和里程碑付款总计不超过57亿元!虽然目前整体与国际药企巨头相比,依然是羽翼未丰,但随着2024年新引进的700位核心技术研发人员,公司正在向更高的目标迈进!希望国内创新药企业在国际上继续大放异彩,讲述中国的创新力量!

同时权益出海也具有很大风险,由于大部分是里程碑付款,在确定了某产品后,随着临床进展的深入,都有可能出现未达到预期目标的情况,进而影响里收益确认!

以上个股仅作为行业研究采用,不构成操作指引!股市有风险,投资需谨慎!

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