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全球首款干式二尖瓣瓣膜在华上市

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来源:环球网

4月26日,由北京楷祺心血管公益基金会主办的2025瓣膜病全生命周期管理国际会议在京召开。本次会议汇聚国内外顶尖心外科专家,围绕瓣膜病诊疗创新、微创瓣膜外科手术发展及患者全生命周期管理等议题展开深度探讨。作为引领全球结构性心脏病领域的医学创新者,爱德华生命科学(以下简称“爱德华”)在大会上宣布其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市。

主办方供图

作为爱德华外科RESILIA家族的新一代产品,MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜,该产品已在去年10月31日获得中国国家药品监督管理局批准,为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供新的解决方案,并为中国广大心外科医师带来创新治疗选择。其成功上市将进一步推动结构性心脏病领域创新前沿技术与本土诊疗需求的深度融合。

随着我国人口老龄化进程的不断加速,心血管病患病率持续上升,心脏瓣膜疾病已成为继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病。数据显示,我国约有2500万人受瓣膜病影响,平均每10位65岁以上老人中,大约就有1位存在心脏瓣膜问题,其中又以二尖瓣疾病最为常见。

目前,外科置换手术依然是治疗二尖瓣疾病应用最广泛的方式之一,并朝着更微创、更耐久、更个体化的方向发展。同时,随着人口老龄化的加剧以及患者对生活质量要求的提高,生物瓣膜在临床中的应用逐渐增多。数据显示,在二尖瓣置换领域,生物瓣膜已成为欧美发达国家的主流选择。 复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授表示:“技术和器械的创新与发展推动着疾病解决方式的不断优化,也为患者获益提供了切实保障。目前,微创化已成为二尖瓣置换手术的必然趋势,小切口微创手术的临床需求不断高涨,可以在减少手术创伤的同时,为患者预后带来综合改善。此外,随着人工瓣膜技术与材料的持续革新,生物瓣膜的耐久性不断提高,为患者带来了更多的治疗选择,其在我国的应用比例也在逐年递增。”

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