三元基因：人干扰素1b治疗黑色素瘤获专家共识 细胞治疗临床研究取得积极进展

2025年4月25日，三元基因发布年报，2024年公司实现营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%;经营活动现金流量净额同比增长63.23%，销售业绩和市场份额双重提升。同时，公司研发费用本期较上年同期增加848.82万元，增幅为64.90%，主要为报告期内公司积极推进新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验以及γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目。

创立30多年以来，三元基因围绕人干扰素α1b(商品名：运德素®)系列产品持续深耕，设计建立了第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线。人干扰素α1b作为全球独创基因工程药物，其独特的分子结构和天然的生物学活性，在抗病毒的广谱性和临床用药的安全性等方面表现出显著的优势。

公司先后投资建立了五大技术平台，为持续的创新发展奠定了坚实的技术基础：一是建立了重组蛋白药物高效表达与纯化技术平台;二是建立了蛋白质高稳定性水溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发，并已获得中国的发明专利;三是建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台，通过基因重组结合聚乙二醇定点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物，并已获得中国、美国、日本、韩国的发明专利;四是建立了吸入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术和特有的质量评价技术平台，支持干扰素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案的开发，并已获得中国的发明专利;五是设计了通用免疫细胞治疗技术平台，开启了以天然γδT细胞联合人干扰素α1b为核心技术的新药开发。

探索人干扰素 α 1b 增强抗肿瘤协同效应临床研究

在免疫细胞治疗方面，细胞治疗是国际上研究最为火热的肿瘤免疫治疗方法，其在白血病、 淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。

本次年报显示，三元基因积极推进γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目开发，未来的目标是：通过技术创新，开发通用“现货型”细胞治疗产品，大幅降低成本，扩展更多临床适应症。

前期研究中，公司已在技术改进方面完成了天然γδT细胞激活和扩增阶段优化工艺的确认，处于行业领先水平。在完成γδT细胞与人干扰素α1b增加抗肿瘤协同效应研究的基础上，公司进行了联合治疗多种肿瘤的临床探索，并已获批多项不同适应症的研究者发起的临床研究。

2024年度公司完成了γδT细胞制剂稳定性研究和冻存工艺研究，为临床研究开展多次输注提供了重要保障。在临床研究方面，γδT细胞联合人干扰素α1b治疗黑色素瘤的临床研究，已入组5例;γδT细胞治疗急性髓系白血病临床研究，完成8例受试者入组;γδT细胞联合靶免治疗晚期乙肝相关肝癌的研究，已完成低中剂量组入组，6例受试者均未出现严重不良事件，表明联合疗法具有良好的安全性。

强强联合 携手国际领先的 γδT 细胞 治疗技术团队

在该项研究中，三元基因携手北京佳德和细胞治疗技术有限公司，依托中国医学科学院、北京协和医学院免疫学系的创新团队，打造了基于T细胞的国际肿瘤免疫治疗平台，建立了符合GMP要求的细胞实验室，已开发众多T细胞免疫治疗管线产品，涉及到血液系统肿瘤以及多种实体瘤，多个项目进入探索性临床研究阶段。

北京佳德和细胞治疗技术有限公司开发的γδT细胞产品对肿瘤杀伤能力强、特异性高、安全、无异体排斥反应，可为制药行业提供先进的细胞治疗解决方案。

双方团队的首期研发目标是：①开展γδT细胞肿瘤治疗临床试验，首期以B细胞淋巴瘤为起点，找到γδT细胞治疗肿瘤的最佳适应症，在全球范围内，开展γδT细胞治疗肿瘤的临床前实验和临床试验研究;②开展卵巢癌、肺癌、肝癌等其他肿瘤的γδT细胞治疗以及γδT细胞受体相关抗体药物的临床前实验和临床试验研究，寻找其治疗实体肿瘤的最佳适应症。

人干扰素 α 1b治疗黑色素瘤获专家共识

多年来，三元基因持续开展肿瘤领域相关产品研究。2024年，基于循证医学证据，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会皮肤肿瘤学组和中国抗癌协会黑色素瘤专委会，在《中华皮肤科杂志》上联合发表了《人干扰素α1b治疗黑色素瘤专家共识》，为公司产品开拓肿瘤治疗领域市场奠定了坚实基础。