新品集中落地，开立医疗在高端医疗器械赛道抢占先机

进入2025年，国内医疗设备行业呈现出一幅复杂的图景。

一方面，政策加码下，大规模设备更新提速，市场需求正在修复；另一方面，集采常态化带来的价格压力并未松动，国产与进口品牌在低价竞争中同台竞技，行业内卷现象依然明显。

在这一轮既回暖又内卷的市场环境下，头部企业正在被迫做出选择——是继续卷入低价泥潭，还是通过技术创新和系统能力走出新的增长路径？

开立医疗，作为国产高端医疗设备领域的代表性企业，选择了后者。

通过持续加码研发、加快高端化布局，开立医疗正在用一场“新品集中爆发”的动作，回应行业变革下的拐点挑战。

2025年一季度，公司在医疗设备招采市场的成交增速远高于整体市场水平，多款重磅新品集中上市，为高端化战略提供了有力支撑。

思宇MedTech观察到，开立医疗以高强度研发投入和多产品线协同布局为支撑，正在成为国产设备向高端价值链攀升的重要代表，迈向“高端化能力提升”与“系统化整体解决方案建设”的转型阶段。

本文将结合行业变化与开立医疗的战略实践，探讨国产医疗器械企业在新周期下的成长路径。

一、需求释放但竞争加剧，开立医疗为何坚持高强度研发？

过去十年，国产医疗设备行业整体经历了一轮高速增长。然而，随着集采政策持续推进，设备价格不断下探，国产与进口品牌在同一张低价牌桌上竞争，小企业被加速淘汰，大企业也面临利润收缩的考验。

在这样的竞争格局下，单靠规模扩张已难以支撑长期发展。如何从低价竞争中突围？

开立医疗给出的答案是：持续高强度研发投入，坚定高端化产品布局，打造系统化整体解决方案能力。

2025年一季度，开立医疗研发投入达到1.26亿元，同比增长23.7%，占营收比重持续提升，展现出在逆周期中依然加码创新的定力。

凭借持续的技术积累和多产品线的高端专科化布局，开立医疗在超声、内镜等核心领域迅速巩固了领先地位。本季度，公司多款重磅新品集中上市，包括4K iEndo智慧内镜平台、微创外科领域的“凌珠”4K 3D荧光三合一腔镜影像平台、全新V20i集成式血管内超声诊断系统等，进一步拓展了在高端市场的竞争边界。

总体来看，开立医疗当前的布局，不仅是对短期需求回暖的快速响应，更是基于对行业周期、技术演进和临床需求趋势的系统性判断。

在设备更新政策持续推进、市场结构重塑加速的背景下，持续高强度研发投入与高端化产品体系，正成为国产医疗器械企业穿越周期、实现可持续增长的关键。

二、2025产品大年：多产品线协同落地，高端布局提速

2025年，是开立医疗多条产品线集中爆发的重要窗口期。

依托多年技术积累与研发投入，公司在超声医学影像、内镜诊疗、微创外科和心血管介入等核心领域推出一系列重磅新品，持续强化多产品线协同优势，加速高端化战略落地。

与此同时，开立医疗持续深化“医疗设备+AI”布局，推动智能能力在各条产品线中的融合应用，为后续系统化智能升级打下基础。

新品集中落地与智能化演进同步推进，正在成为开立医疗在新一轮国产高端医疗设备竞争中构建差异化竞争力的重要支点。

# 超声：从高端化突破到AI赋能

2024年推出的新一代超高端彩超平台S80与P80标志着国产超声正式进入超高端赛道，AI产前超声筛查技术凤眼™S-Fetus®获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证。该系统具有切面智能辅助识别与测量功能，深度融合了超声技术与人工智能，率先实现了“全流程、全场景产筛智能化”，推动了AI与设备深度融合的落地进程。

#内镜：平台演进与智能辅助融合

一季度，开立医疗全新4K iEndo智慧内镜平台上市。采用全球领先的医疗级GPU图像处理技术，首次实现内镜超分辨率成像，显著提升影像诊断精准度与操作便利性。

中国医科大学附属盛京医院孙思予教授指出，“iEndo的推出，为消化内镜技术开拓了全新可能，展示了国产医疗设备的高端化创新能力。”

此外，公司推出多款全新消化与呼吸镜体，覆盖大弯曲角度的治疗胃镜、标配新一代CAST技术的170°超广角全系列肠镜、超高钳径比及大弯曲角度的支气管镜等，进一步拓展临床应用场景；同时，新一代镜体操作把，创新采用复合人体工学设计，显著提升操控舒适度与精细化操作体验。

#微创外科：打造新入口

微创外科板块通过4K超高清多模态摄像系统、一体化软硬镜摄像系统、各科电子软镜和智荟手术室顺利实现量产和销售装机，覆盖多种术式需求。

2025年2月，开立自主研发的“凌珠”4K 3D荧光三合一腔镜影像平台取得注册证。该产品集成了4K三维成像和荧光成像于一身，可帮助外科医生在手术中获得高清可视化及荧光导航。

#心血管介入：积累与突破

IVUS作为精准介入的“金标准”，在我国PCI中的渗透率逐步攀升。开立医疗通过研发行业首款超宽频单晶换能材料IVUS，实现了进口产品的代际超越。该产品具备国内最高分辨率和最小外径导管，临床效果比肩国际品牌。2024年开立IVUS导管在省际联盟集采中成功中标，预计将加速在终端市场的渗透，进一步提升市占率。

此外，为满足基层医院在精准介入诊疗中的新需求，开立医疗推出了全新V20i集成式血管内超声诊断系统。该产品搭载造影联动、远程会诊等智能功能，优化影像解析与操作效率，进一步助力腔内影像技术在基层医疗机构的普及应用。

IVUS是开立医疗进入心血管领域的重要起点，未来公司将以此为基础，拓展更多心血管相关产品。

#AI赋能：从“孤立应用”到“立体作战”生态

在智能医疗演进的路径上，1.0时代的AI产品多以孤立的单点应用形态存在，聚焦单一临床问题，功能分散、协同有限。而随着大模型技术的突破，智能医疗正加速迈向2.0时代——以“像医生一样思考和推理”的方式，打通多场景、多流程的数据闭环，构建系统性智能诊疗生态。

开立医疗敏锐捕捉到这一趋势变化。

依托超声、内镜、微创外科、心血管介入等核心产品平台，公司正在以“医疗设备+AI”战略为基础，打破数据孤岛，推动智能模块在多产品线之间协同应用，构建覆盖全场景、全流程的智能医疗生态系统。

这一体系不仅提升了单台设备的智能水平，更通过平台级联动，助力临床实现更高效的诊疗决策，开启国产医疗设备智能化演进的全新维度。

三、展望：新品放量叠加需求释放，开立医疗蓄势增长

当前医疗器械行业整体需求活跃，设备更新政策持续推进，市场复苏的结构性信号已经显现。

在这样的周期初期，开立医疗凭借多年积累的产品体系、持续高强度的研发投入，以及对高端化、智能化方向的坚定布局，已率先建立起领先优势。随着超声、内镜、微创外科、心血管介入等多条产品线的重磅新品陆续放量，公司在各细分赛道的竞争力有望进一步巩固并加速释放。

从当前节奏来看，开立医疗正处于技术能力、产品储备与市场需求同步向好的交汇期。新品放量叠加终端采购活跃，有望在未来几个季度逐步兑现业绩增长。与此同时，公司坚持推进“内科+外科”“诊断+治疗”“设备+耗材”的全链条战略布局，不断完善系统能力与平台协同，为中长期的可持续发展打下坚实基础。

未来，随着行业需求持续释放和公司战略布局的深入推进，开立医疗有望加速回归增长轨道，并在新一轮市场竞争中占据更加有利的位置。