广东
据媒体报道，一款在全球同步研发、同步申报的新靶点创新药7月21日在我国率先获批上市，实现全球多中心研发的原创靶点创新药在中国首报首发的历史性突破。
据了解，这款创新药为“选择性食欲素2型受体激动剂”，是一款罕见病治疗药物，用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病。尽管该药在全球同步研发，但国内率先获批上市仍然具有极强的开创意义。不妨把全球新药申报比作国际顶级赛事，药企是参赛选手，各国药监体系是承办赛场。能成为全球首个上市的国家，意味着我国拥有比肩国际一流水平的药品审评能力，以及吸引前沿新药优先落地的科研与市场环境。这种能够承接全球同步研发项目、快速完成合规审评的综合能力，属于更高维度的系统性创新。
这次突破性治疗品种认定，同样属于极具分量的制度创新。符合条件的创新药可以驶入双重加速通道，审评团队提前介入、全程沟通指导，简化申报资料、压缩审核时限，大幅缩短新药从申报到上市的等待周期，将有临床价值的好药尽早送到患者手中……这套机制不只是单纯提速，更给研发机构树立了清晰的导向：只有真正具备高临床价值、能满足患者刚需的创新好药，才能享受政策红利。从过去被动照搬国外审评标准，到自主搭建适配全球新药的加速审批体系，意味着我国在全球药监领域实现从跟跑向并跑、领跑的跨越。
这款新药率先在国内上市并非偶然，而是国内一系列创新药扶持政策结出的硕果。我国将生物医药确定为战略性新兴产业，搭建起覆盖研发、审批、上市、产业化的完整扶持链条。比如审批端设立附条件批准、优先审评等绿色通道；医保目录更新时，创新药还能简化续约流程、畅通医院采购渠道。给予专利补偿、研发税费减免、纳入医保目录后同步纳入商业保险等举措，明显加快了创新药的市场占有率和资金回报速度。这些政策帮助创新药打通堵点，压缩药企创新成本与新药上市周期，吸引海内外医药资源落地国内，造就全球新药争先在中国首发和将主要产能留在国内的全新格局。
该药在国内首发只是我国医药创新产业的一个缩影，国内创新药产业蓬勃发展已经成为一种趋势。近几年跨国企业愈发看重国内临床资源与市场空间，主动将核心临床试验布局国内。另一方面，多款国产原研药也陆续获批，不少国内自研创新药获得了很多国家的认可，并完成海外权益授权。创新好药的引进与走出，两条路都越来越宽阔顺畅。
过去海外创新药往往要滞后数年才能进入国内，患者想要用上前沿药物只能远赴境外，如今全球同步研发品种率先在国内获批，到中国看病和购药已成为越来越多“老外”的选择，转变是医药体制改革和医药创新等因素共同促进的结果。持续保持这一趋势，仍需不断完善医药创新配套体系，优化全球新药引进、审评、落地等服务，平衡产业发展需求与患者用药期盼，进而持续汇聚全球优质医药创新资源，研发出更多贴合国人需求的优质药品。□罗志华
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