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31. 第一节 GMP导论 - 1
9月前 3643观看
药事法规
中国药科大学
大学课程 / 法学
药品直接关系着人民群众的生命安全,保障药品安全就是最大的民生工程。但是,是药三分毒,药品又具备安全与风险并存的特殊性。如何保障药品安全,成为社会各界高度关注的热点话题。 按照习近平总书记关于食品药品安全工作“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的要求,国家药品监督管理局近来年更新、出台了大量的法律、法规、规章,以提升中国药品科学监管水平,切实保障人民群众的用药安全。 药事法规体系建设是药品科学监管的必由之路。随着药事管理的法制化进程,为了保证药品的质量和用药安全有效,世界各国都制定颁布了法律、法规、规章,组成药事法规体系,对药品进行严格管理。 中国药科大学药事法规课程以我国现行药事法规为主线,结合药学、法学、管理学等相关学科知识,全面系统地介绍了药事法规的发展历史与现状,梳理了药品研发、注册、生产、经营、使用和监督管理等方面的法律规范,对药品、药品质量、假劣药品等概念及药品安全问题进行探讨。
共61集
12.6万人观看
1
第一节 药事法渊源 - 1
07:05
2
第一节 药事法渊源 - 3
07:04
3
第一节 药事法渊源 - 1
06:14
4
第一节 药事法渊源 - 3
06:19
5
第二节 法的效力层级与冲突解决规则 - 1
06:43
6
第二节 法的效力层级与冲突解决规则 - 3
06:46
7
第三节 准确理解法律概念的意义 - 1
08:39
8
第三节 准确理解法律概念的意义 - 3
08:42
9
第四节 药事法规体系
09:33
10
第五节 药品管理法立法宗旨 - 1
08:42
11
第五节 药品管理法立法宗旨 - 3
08:44
12
第六节 药品定义 - 1
11:36
13
第六节 药品定义 - 3
11:35
14
第七节 药品管理法适用范围 - 1
06:19
15
第七节 药品管理法适用范围 - 3
06:22
16
第一节 药品监督管理机构 - 1
13:32
17
第一节 药品监督管理机构 - 3
13:30
18
第二节 药品监督管理相关机构 - 1
09:03
19
第二节 药品监督管理相关机构 - 3
09:04
20
第三节 药品技术监督机构 - 1
09:03
21
第三节 药品技术监督机构 - 3
09:03
22
第四节 药品标准 - 1
09:47
23
第四节 药品标准 - 3
09:52
24
第一节 药品注册概述
06:53
25
第二节 新药注册 - 1
06:40
26
第二节 新药注册 - 3
06:44
27
第二节 新药注册
09:58
28
第二节 新药注册
06:42
29
第三节 仿制药注册
06:35
30
第四节 进口药品注册
05:38
31
第一节 GMP导论 - 1
07:36
32
第一节 GMP导论 - 3
07:40
33
第一节 GMP导论 - 1
06:10
34
第一节 GMP导论 - 3
06:08
35
第二节 GMP管理 - 1
06:48
36
第二节 GMP管理 - 3
06:48
37
第二节 GMP管理 - 1
07:00
38
第二节 GMP管理 - 3
06:57
39
第二节 GMP管理
09:12
40
第二节 GMP管理 - 1
05:58
41
第二节 GMP管理 - 3
06:04
42
第一节 药品经营企业许可证制度概述 - 1
07:48
43
第一节 药品经营企业许可证制度概述 - 3
07:53
44
第二节 药品经营企业的开办条件 - 1
05:58
45
第二节 药品经营企业的开办条件 - 3
06:02
46
第三节 药品经营监督管理(一) - 1
05:03
47
第三节 药品经营监督管理(一) - 3
05:03
48
第四节 药品经营监督管理(二) - 1
07:20
49
第四节 药品经营监督管理(二) - 3
07:26
50
第一节 医药知识产权总论 - 1
06:46
51
第一节 医药知识产权总论 - 3
06:49
52
第二节 医药专利权概述、医药商标权概述 - 1
07:14
53
第二节 医药专利权概述、医药商标权概述 - 3
07:15
54
第三节 医药商业秘密概述 - 1
08:51
55
第三节 医药商业秘密概述 - 3
08:50
56
第一节 药事民事责任的概念、归责原则 - 1
07:30
57
第一节 药事民事责任的概念、归责原则 - 3
07:37
58
第二节 药事民事责任的构成要件 - 1
05:49
59
第二节 药事民事责任的构成要件 - 3
05:54
60
第三节 药品质量责任 - 1
07:51
61
第三节 药品质量责任 - 3
07:48
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